Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 / 500 mikrog/g voide

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Calcipotriol hydrate, Betamethasone dipropionate

متاح من:

SANDOZ A/S

ATC رمز:

D05AX52

INN (الاسم الدولي):

Calcipotriol hydrate, Betamethasone dipropionate

جرعة:

50 / 500 mikrog/g

الشكل الصيدلاني:

voide

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 60 g (VNR-numero: 112211) Ei kaupan: 15 g, 30 g, 120 g

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 60 g Ei kaupan: 15 g, 30 g, 120 g

المجال العلاجي:

kalsipotrioli

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 2461

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2021-03-15

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50/500 MIKROG/G VOIDE
kalsipotrioli/beetametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmistetta
3.
Miten Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voide on iholle levitettävä
lääkevalmiste, jota käytetään
läiskäpsoriaasin (_psoriasis vulgaris_) hoitoon aikuisilla.
Psoriaasissa ihosoluja tuotetaan liian nopeasti.
Tämä aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja paksuuntumista.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voide sisältää kalsipotriolia ja
beetametasonia.
Kalsipotrioli helpottaa ihosolujen uusiutumisnopeuden palautumista
normaaliksi, ja beetametasoni lievittää
tulehdusta.
Kalsipotriolia ja beetametasonia, joita Calcipotriol/Betamethasone
Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50/500 mikrog/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 gramma voidetta sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia
(monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia
(dipropionaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Luonnonvalkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallishoitoon soveltuvan stabiilin läiskäpsoriaasin (_psoriasis
vulgaris_) paikallishoidoksi aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voidetta levitetään
psoriaasiläiskille kerran päivässä.
Suositeltava hoidon kesto on 4 viikkoa. Calcipotriol/Betamethasone
Sandoz -voiteen käytöstä toistettuina
hoitojaksoina on kokemusta 52 viikon ajalta. Jos hoitoa on
tarpeellista jatkaa tai aloittaa uudelleen 4 viikon
jälkeen, se tulee tehdä lääkärin arvioinnin perusteella ja
lääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Kalsipotriolia sisältävien lääkevalmisteiden päivittäin
käytettävä määrä ei saa ylittää 15 g:aa.
Kalsipotriolia sisältävällä lääkevalmisteella hoidettava ihoalue
saa olla korkeintaan 30 % kehon pinta-
alasta (ks. kohta 4.4).
Erityisryhmät
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voiteen tehoa ja turvallisuutta ei
ole arvioitu potilailla, joilla on
vaikea munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksan toimintahäiriö.
_Pediatriset potilaat _
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa
alle 18 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu. Saatavissa olevan, 12–17-vuotiaita
lapsia koskevan tiedon perusteella, joka
on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia
annostuksesta.
Antotapa
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz -voide levitetään
psoriaasialueille. Parhaan tehon saamiseksi suihkua tai
kylpyä tulee välttää heti Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
-voiteen levittämisen jälkeen.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuai