البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bupivacaina, associazioni
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
N01BB51
Bupivacaine, associations
"5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML; "5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 10 ML; "5 MG
N
Bupivacaina, associazioni
034849024 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 034849012 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 034849051 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 034849036 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 034849048 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO BUPISEN CON ADRENALINA 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 1 ML, FIALE DA 2 ML, FIALE DA 5 ML, FIALE DA 10 ML, FIALE DA 20 ML BUPIVACAINA CON ADRENALINA BUPISEN CON ADRENALINA 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CONTENUTO FIALA DA 1 ML FIALA DA 2 ML FIALA DA 5 ML FIALA DA 10 ML FIALA DA 20 ML Principio attivo: Bupivacaina cloridrato 5 mg 10 mg 25 mg 50 mg 100 mg Principio attivo: Adrenalina tartrato acido (pari a adrenalina base) 9.1 mcg (pari a 5 mcg) 18,2 mcg (pari a 10 mcg) 45,5 mcg (pari a 25 mcg) 91 mcg (pari a 50 mcg) 182 mcg (pari a 100 mcg) _Eccipienti_ : Sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile. Bupisen con adrenalina Confezioni da: 10 fiale da: 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml. 5 fiale da 20 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetici locali di tipo amidico. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Industria Farmaceutica Galenica Senese - Via cassia nord, 351 - 53014 Monteroni d'Arbia (SI) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Industria Farmaceutica Galenica Senese - Via cassia nord, 351 - 53014 Monteroni d'Arbia (SI) INDICAZIONI TERAPEUTICHE BUPISEN CON ADRENALINA può essere utilizzata in ogni tipo di anestesia periferica: infiltrazione locale, tronculare, loco-regionale, blocco simpatico, blocco endovenoso retrogrado, peridurale sacrale, spinale subaracnoideo. BUPISEN CON ADRENALINA è quindi indicata in tutti gli interventi della chirurgia generale, ortopedica, oculistica, otorinolaringoiatrica, stomatologica, ostetrico-ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola che associata a narcosi. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso gli anestetici dello stesso gruppo (tipo amidico). Bupisen con adrenalina, per il suo contenuto di vasocostrittore, è controindicato nei cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti con manifestazioni اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUPISEN CON ADRENALINA 5 mg/ml + 5mcg/ml soluzione iniettabile fiale da 1 ml; fiale da 2 ml; fiale da 5 ml; fiale da 10 ml; fiale da 20 ml 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BUPISEN CON ADRENALINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile Contenuto FIALA DA 1 ML FIALA DA 2 ML FIALA DA 5 ML FIALA DA 10 ML FIALA DA 20 ML Principio attivo: Bupivacaina cloridrato 5 mg 10 mg 25 mg 50 mg 100 mg Principio attivo: Adrenalina tartrato acido (pari a adrenalina base) 9,1 mcg (pari a 5 mcg) 18,2 mcg (pari a 10 mcg) 45,5 mcg (pari a 25 mcg) 91 mcg (pari a 50 mcg) 182 mcg (pari a 100 mcg) Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE BUPISEN CON ADRENALINA può essere utilizzato in ogni tipo di anestesia periferica: infiltrazione locale, tronculare, loco-regionale, blocco simpatico, blocco endovenoso retrogrado, peridurale sacrale, spinale subaracnoidea. BUPISEN CON ADRENALINA è quindi indicato in tutti gli interventi della chirurgia generale, d’urgenza, ortopedica, oculistica, otorinolaringoiatrica, stomatologica, ostetrico-ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola che associata a narcosi. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE BUPISEN CON ADRENALINA è solitamente usata in dosaggi minimi, variabili secondo le indicazioni, da 2-3 mg a 100-150 mg, come indicato a titolo orientativo nella tabella: Tipo di anestesia Dosaggio Conc. mg/ml ml mg Blocco trigemino 2,5 1-5 2,5-12,5 5 0,5-4 2,5-20 Blocco plesso brachiale 2,5 20-40 50-100 5 10-30 5 اقرأ الوثيقة كاملة