البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
будесонид
Viatris BH d.o.o.
R03BA02
budesonid
200 µg/1 doza
prašak za inhalaciju
1 doza praška za inhalaciju sadrži: 200 mcg budesonida
1 inhalator i 1 umetak sa 200 doza, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2022-05-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Budelin Novolizer 200 µg/doza, prašak za inhalaciju budesonid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste simptome bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj: 1. Šta je lijek Budelin Novolizer i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Budelin Novolizer 3. Kako se upotrebljava lijek Budelin Novolizer 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Budelin Novolizer 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK BUDELIN NOVOLIZER I ZA ŠTA SE KORISTI Budesonid, aktivna supstanca u lijeku Budelin Novolizer, je glukokortikoid (kortikosteroid, supstanca koja organizmu pomaže u borbi protiv upale) koji se primjenjuje za inhalaciju kod perzistentne bronhijalne astme (tzv. anti-astmatični agens). Lijek Budelin Novolizer je indikovan za liječenje: - bronhijalne astme i - hronične opstruktivne bolesti pluća. NAPOMENA: Lijek Budelin Novolizer nije namijenjen za liječenje akutnog napada astme ( status astmaticus (napadi astme koji se pojavljuju često i traju nekoliko dana). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK BUDELIN NOVOLIZER Lijek Budelin Novolizer ne smijete koristiti: ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu budesonid ili na pomoćnu supstancu laktozu monohidrat (koja sadrži malu količinu proteina mlijeka); u slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka. Budite oprezni s lijekom Budelin Novolizer Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego po č nete uzimati Budelin Novolizer. Ako osjetite da Vam اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Budelin Novolizer 200 µg/doza, prašak za inhalaciju budesonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: budesonid. Jedna doza (po inhaliranju) sadrži 200 mikrograma budesonida. Pomoćne supstance s poznatim djelovanje: 10.7 mg laktoza monohidrat/po isporučenoj dozi Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Farmaceutski oblik: prašak za inhalaciju. Izgled: bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje bronhijalne astme. Liječenje hronične opstruktivne bolesti pluća. Napomena: Ne koristi se za liječenje akutnih napada astme. 4.2. Doziranje i naČin primjene Inhalaciona primjena. Doziranje Pacijenti koji su liječeni steroidima i oni čije je stanje kontrolisano inhalacijom steroida: Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca/adolescenti stariji od 12 godina: Početna preporučena doza: 200-400 mikrograma jednom ili dva puta dnevno. Maksimalna preporučena doza: 800 mikrograma dva puta dnevno. Djeca od 6 - 12 godina: Početna preporučena doza: 200 mikrograma dva puta dnevno ili 200 – 400 mikrograma jednom dnevno. Maksimalna preporučena doza: 400 mikrograma dva puta dnevno. Napomena : Lijek nije namijenjen za primjenu kod djece uzrasta ispod 6 godina, zbog nedostatka podataka o njegovoj efikasnosti i sigurnosti u navedenom uzrastu. Doziranje je individualno i zavisi od težine bolesti i reakcije pacijenta na liječenje. Doza se titrira do najniže doze, koja je efikasna u održavanju dugotrajne kontrole simptoma astme. U slučaju da pacijent prelazi s alternativnog uređaja za inhalaciju na Budelin Novolizer, potrebno je da se doza prilagodi na individualnom nivou. Potrebno je uzeti u obzir aktivnu supstancu, doziranje i način upotrebe. Raspon terapijskih doza: Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca/adolescenti stariji od 12 godina: 200-1600 mikrograma dnevno. 2 Djeca uzrasta od 6 do 12 godina: 200 - 800 mikrograma dnevno. Doziranje dva puta dnevno kod djece اقرأ الوثيقة كاملة