البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الهولندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Van anti-epileptica,
Epilepsie
Briviact is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassen en adolescente patiënten vanaf 16 jaar met epilepsie.
Revision: 22
Erkende
2016-01-13
101 B. BIJSLUITER 102 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BRIVIACT 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BRIVIACT 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BRIVIACT 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BRIVIACT 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BRIVIACT 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN brivaracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Briviact en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRIVIACT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS BRIVIACT? Briviact bevat de werkzame stof brivaracetam, die behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘anti-epileptica’ worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? - Briviact wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 2 jaar. - Het wordt gebruikt voor de behandeling van een type epilepsie met partiële aanvallen met of zonder een secundaire generalisatie. - Partiële aanvallen zijn toevallen die slechts aan één kant van de hersenen starten. Deze partiële aanvallen kunnen zich uitbreiden en optreden in grotere gebieden in beide hersenhelften – dit heet een ‘secundaire generalisatie’. - U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal toevallen (epileptische aanvallen) die u heeft, te verminderen اقرأ الوثيقة كاملة
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Briviact 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg brivaracetam. Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg brivaracetam. Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg brivaracetam. Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg brivaracetam. Briviact 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg brivaracetam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 88 mg lactose. Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 94 mg lactose. Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 189 mg lactose. Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Elke 75 mg filmomhulde tablet bevat 283 mg lactose. Briviact 100 mg filmomhulde tabletten Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 377 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede en ingeslagen met ‘u10’ aan één zijde. Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Grijze, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen 8,9 mm x 5,0 mm en ingeslagen met ‘u25’ aan één zijde. Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Gele, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen 11,7 mm x 6,6 mm en ingeslagen met ‘u50’ aan één zijde. Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Paarse, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen 13,0 mm x 7,3 mm en ingeslagen met ‘u75’ aan één zijde. Briviact 100 mg filmomhulde tabletten Groengrijze, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen 14,5 m اقرأ الوثيقة كاملة