Bramitob

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Tobramicinas

متاح من:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC رمز:

J01GB01

INN (الاسم الدولي):

Tobramicinas

جرعة:

300 mg/4 ml

الشكل الصيدلاني:

purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

طريقة التعاطي:

įkvėpti

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Tobramycin

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

2011-10-20

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BRAMITOB 300 MG/4 ML PURŠKIAMASIS ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS
Tobramicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bramitob ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bramitob
3.
Kaip vartoti Bramitob
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bramitob
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRAMITOB IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bramitob sudėtyje yra vadinamųjų aminoglikozidų grupei
priklausančio antibiotiko tobramicino. Juo
gydoma infekcinė _Pseudomonas aeruginosa_ sukelta liga pacientams,
sergantiems cistine fibroze.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRAMITOB
BRAMITOB VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu yra alergija kitam aminoglikozidų grupės antibiotikui;

jeigu vartojate stipraus poveikio šlapimo išskyrimą didinančių
vaistų (diuretikų), kurių toksinis
poveikis klausos organui įrodytas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Bramitob.
Bramitob sudėtyje esantis tobramicinas priklauso vaistų, kartais
sukeliančių klausos netekimą, galvos svaigimą
bei inkstų pažeidimą, grupei (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas
šalutinis poveikis“). Jei Jums yra bet kokia iš
toliau išvardytų būklių, labai svarbu a

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bramitob 300 mg/4 ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 4 ml vienadozėje talpyklėje yra 300 mg tobramicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Pseudomonas aeruginosa _sukeltos lėtinės infekcinės plaučių
ligos gydymas 6 metų bei vyresniems
cistine fibroze sergantiems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems negu 6 metų vaikams _
Rekomenduojama dozė yra po vieną vienadozę talpyklę (300 mg) du
kartus per parą (ryte ir vakare).
Tokia dozė vartojama 28 dienas. Intervalas tarp dozių vartojimo turi
būti kiek įmanoma artimesnis 12
valandų. Po 28 gydymo Bramitob dienų pacientas kitas 28 dienas šio
vaistinio preparato turi nevartoti.
28 dienų gydymo ciklas nuolat turi būti keičiamas 28 dienų
vaistinio preparato nevartojimo laikotarpiu
(28 dienas vaistinio preparato vartojama, kitas 28 dienas - ne).
_Jaunesniems negu 6 metų vaikams_
Bramitob veiksmingumas ir saugumas jaunesniems negu 6 metų vaikams
neįrodytas.
_Senyviems pacientams_
Tobramicino senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija gali būti
sutrikusi, būtina skirti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba įtariama, kad yra
sutrikusi, tobramicino būtina skirti
atsargiai. Jei pasireiškia nefrotoksinis poveikis, Bramitob
vartojimą būtina nutraukti ir vėl skirti vartoti
tik tada, kai tobramicino koncentracija serume taps mažesnė negu 2
mikrogramai/ml (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Jei yra kepenų funkcijos nepakankamumas, Bramitob dozės keisti
nereikia.
Dozės koreguoti pagal kūno svorį nereikia. Visi pacientai turi
vartoti po vieną vienadozę Bramitob
talpyklę (300 mg