البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI02AL
Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica, szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 dawek (10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280956; Zawartość opakowania: 1 butelka 25 dawek (50 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280963
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA BOVALTO Respi 3 zawiesina do wstrzykiwań Bovalto (SE NO DK) 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Bioveta, a.s., Komenskèho 212, 683 23 Ivanovice na Hanè Republika Czeska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BOVALTO Respi 3 zawiesina do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1 * Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1 * Inaktywowany _ Mannheimia haemolytica_ , szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1 * *) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy otrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych ADIUWANTY: Glinu wodorotlenek 8,0 mg Saponina Quillaja (Quil A) 0,4mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Thiomersal 0,2 mg Formaldehyd nie więcej niż 1,0 mg Zawiesina do wstrzykiwań. Wygląd: różowawy płyn z sedymentacją. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie bydła w przypadku braku przeciwciał matczynych przeciw: - wirusowi parainfluenzy typu 3, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji, 3 - syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji, - bakteriom _Mannheimia_ _haemolytica _ serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych oraz zmian płucnych. Pojawienie się odporności: 3 tygodnie Czas trwania odporności: 6 miesięcy 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo często po podaniu szczepionki może wystąpić miejscowa opuchlizna. Opuchlizna może osiągać średnicę do 10 cm lub większą, może towarzyszyć jej ból i zwykle stopniowo zmni اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BOVALTO Respi 3 zawiesina do wstrzykiwań Bovalto (SE NO DK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1 * Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1 * Inaktywowany _ Mannheimia haemolytica_ , szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1 * *) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy otrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych ADIUWANTY: Glinu wodorotlenek 8,0 mg Saponina Quillaja (Quil A) 0,4mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Thiomersal 0,2 mg Formaldehyd nie więcej niż 1,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Wygląd: różowawy płyn z sedymentacją. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie bydła w przypadku braku przeciwciał matczynych przeciw: - wirusowi parainfluenzy typu 3, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji, - syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji, - bakteriom _Mannheimia_ _haemolytica _ serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych oraz zmian płucnych. Pojawienie się odporności: 3 tygodnie Czas trwania odporności: 6 miesięcy. 3 _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Badania bezpieczeństwa i skuteczności zostały wykonane u cieląt seronegatywnych. Skuteczność szczepionki w przypadku obecności przeciwciał nie została zbad اقرأ الوثيقة كاملة