BONAMES 150MG TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

IBANDRONATO DE SODIO;

متاح من:

FARMAKONSUMA S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

M05BA06

INN (الاسم الدولي):

IBANDRONATE SODIUM;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón x 1, 2 y/o 4 tabletas recubiertas en blister de PVC/PVDC incoloro/Aluminio plateado

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS FARMA S.A. - VENEZUELA

المجموعة العلاجية:

Ácido ibandrónico

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2 , 4, y/o 10 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-08-24

خصائص المنتج

Proyecto de ficha técnica
1
BONAMES
®
Ácido ibandrónico 150mg
Tableta recubierta
COMPOSICION:
BONAMES
150MG
TABLETA
RECUBIERTA:
Cada
tableta
recubierta
contiene
Ibandronato
sódico
monihidratado 168.75mg (equivalente a ácido ibandrónico 150mg).
Excipientes: Celulosa microcristalina, Lactosa monohidratada,
Polivinilirrolidona K30, Almidón glicolato
de sodio, Estearato de magnesio, Dióxido de silicón coloidal, Opadry
II blanco(**), Agua purificada(*).
(*)Evaporada durante el proceso.
(**)Composición del Opadry II blanco: Polivinil alcohol,
Polietilenglicol, Talco y Dioxido de titanio.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver
Propiedades farmacodinámicas).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Dosis:
La dosis recomendada es de una tableta recubierta de 150 mg una vez al
mes. La tableta debe tomarse
preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes
del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
Interacción con otros medicamentos
u otras formas de interacción) o de cualquier otro medicamento o
suplemento por vía oral (incluido el
calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen una tableta de ácido
ibandrónico 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán
volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente
elegida.
Las pacientes no deberán tomar dos table