البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana
sanofi-aventis d.o.o.
R05CA12
dry extract of sheet of plain ivy
Sirup
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 8,25 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
škatla s 100 ml sirupa, v steklenici z dolgo, prosojno merilno žličko (z oznakami pri 1, 2, 3 in 4 ml)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
list navadnega bršljana
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-06-17
JAZMP-T/001-15.5.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO BISOLHELIX SIRUP _ _ suhi ekstrakt lista navadnega bršljana PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bisolhelix sirup in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bisolhelix sirup 3. Kako jemati zdravilo Bisolhelix sirup 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bisolhelix sirup 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BISOLHELIX SIRUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Bisolhelix sirup je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans za zdravljenje produktivnega kašlja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BISOLHELIX SIRUP NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BISOLHELIX SIRUP: - če ste alergični na list navadnega bršljana ali rastline iz družine bršljanovk ( _Araliaceae_ ) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - pri otrocih, mlajših od 2 let, zaradi nevarnosti poslabšanja respiratornih simptomov. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Bisolhelix sirup se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. V primeru dispneje, povišane telesne temperature in gnojnega izpljunka se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Če imate gastritis ali razjedo želodca, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Bisolhelix sirup. Če soč اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-T/001-15.5.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bisolhelix sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml (ustreza 1,18 g) zdravila Bisolhelix sirup vsebuje 8,25 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana _(Hedera helix_ (L.), _folium _ (DER 4-8:1)), ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol. Pomožna snov z znanim učinkom: nekristalizirajoči tekoči sorbitol; 1 ml sirupa vsebuje 495,6 mg sorbitola (E 420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Opalescentna tekočina rjave barve, sladkega okusa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bisolhelix sirup je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans za zdravljenje produktivnega kašlja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Mladostniki, odrasli in starejši _ Priporočeni odmerek je 4 ml dva- do trikrat na dan (usreza 66–99 mg dnevnega odmerka suhega ekstrakta lista navadnega bršljana). _Otroci od 6. do 12. leta starosti _ Priporočeni odmerek je 4 ml dvakrat na dan (ustreza 66 mg dnevnega odmerka suhega ekstrakta lista navadnega bršljana). _Otroci od 2. do 5. leta starosti _ Priporočeni odmerek je 2 ml dvakrat na dan (ustreza 33 mg dnevnega odmerka suhega ekstrakta lista navadnega bršljana). Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije). Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro Zaradi pomanjkljivih farmakokinetičnih podatkov pri teh skupinah bolnikov priporočil o odmerjanju ni mogoče dati. Bolniki naj se zato posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamejo zdravilo Bisolhelix sirup. Način uporabe Za peroralno uporabo. JAZMP-T/001-15.5.2017 2 Zdravilo Bisolhelix sirup je treba jemati peroralno s priloženo merilno žličko. Za pravilno odmerjanje ima merilna žlička oznake za odmerjanje pri 1 ml, 2 ml, 3 ml in 4 ml. Steklenico pred vsako uporabo dobro pretresite. Če se znaki bolezni po sedmih dneh jemanja zdravila اقرأ الوثيقة كاملة