البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirenon 3 mg (roze tablet); Ethinylestradiol 0,02 mg (roze tablet); Placebo (witte tablet)
Aurobindo Pharma B.V.
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol; Placebo
0,02 mg - 3 mg
Filmomhulde tablet
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placebo
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 449742-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449742-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449742-05 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449742-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 28 (24 + 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449742-01 - De grootte van de verpakking: 28 (24 + 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-02-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER AUROMILLA CONTINU 0,02 MG/ 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN drospirenon/ethinylestradiol BELANGRIJKE ZAKEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE CONTRACEPTIVA (CHC'S): - Ze zijn één van de meest betrouwbare omkeerbare voorbehoedsmiddelen als ze correct worden gebruikt. - Ze verhogen lichtjes het risico op een bloedklonter in de aderen en slagaderen, vooral in het eerste jaar of wanneer u het gebruik hervat van een gecombineerd hormonaal contraceptivum na een onderbreking van 4 weken of langer. - Let goed op en raadpleeg uw arts als u denkt u symptomen van een bloedklonter kunt hebben (zie rubriek 2 “Bloedklonters”). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan - schadelijk zijn voor anderen. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Auromilla Continu 0,02 mg/ 3 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUROMILLA CONTINU 0,02 MG/ 3 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Auromilla Continu 0,02 mg/ 3 mg is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elk van de 24 roze tabletten bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol. De 4 witte tabletten bevatten geen werkzame stoffen en worden ook wel placebotabletten genoemd. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden اقرأ الوثيقة كاملة
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Auromilla Continu 0,02mg/3mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 44 mg lactose monohydraat. 4 witte placebo (niet werkzame) filmomhulde tabletten: De tablet bevat geen werkzame bestanddelen. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 89,5 mg watervrije lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De werkzame tabletten: rose, gladde, 5,7 x 3,5 mm, ronde filmomhulde tabletten. De placebotabletten: witte, gladde 5,7 x 3,5 mm, ronde filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. De beslissing om Cleosensa voor te schrijven moet rekening houden met de individuele huidige risicofactoren van de vrouw, vooral die voor veneuze trombo-embolie (VTE), en de vergelijking van het risico van VTE bij Cleosensa met andere CHC's (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. De tabletinname is continu. Gedurende 28 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende strip wordt gestart de dag na de laatste tablet van de vorige strip. Een onttrekkingsbloeding treedt doorgaans de tweede of derde dag na het begin van de inname van de placebotabletten (laatste rij) op; deze bloeding is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen. Hoe te beginnen met Auromilla Continu 0,02mg/3mg ? Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (in de afgelopen maand) De eerste tablet dient op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw te worden ingenomen (dit is op de eerste dag van de menstruatie). 1 Overschakelen van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (combinatie-OAC اقرأ الوثيقة كاملة