البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidroxizina
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
N05BB01
Hydroxyzine
25 mg
Comprimido revestido por película
Hidroxizina, cloridrato 25 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
hydroxyzine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9641621 CNPEM: 50065785 CHNM: 10005840 Comercializado
Autorizado
1986-05-07
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atarax 25 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de hidroxizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atarax 25 mg comprimidos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atarax 25 mg comprimidos 3. Como tomar Atarax 25 mg comprimidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atarax 25 mg comprimidos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atarax 25 mg Comprimidos e para que é utilizado Atarax 25 mg comprimidos pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos e ao grupo farmacoterapêutico dos Anti-histamínicos H1 sedativos. Atarax 25 mg comprimidos está indicado: - no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos - no tratamento sintomático do prurido 2. O que precisa de saber antes de tomar Atarax 25 mg Comprimidos Não tome Atarax 25 mg comprimidos - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à cetirizina, a outros derivados da piperazina, à aminofilina ou à etilenodiamina - se é doente com porfiria APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED - se o seu ECG (eletrocardiograma) apresentar um distúrbio do ritmo cardíaco denominado “prolongamento do intervalo QT” - se tem ou teve uma doença cardiovascular ou se o seu ritmo cardíaco é muito ba اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atarax 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de cloridrato de hidroxizina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 54,8 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, oblongo com linha de divisão em partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hidroxizina está indicada: - no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos - no tratamento sintomático do prurido 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Atarax 25 mg comprimidos deve ser utilizado na dose mínima eficaz e durante o menor tempo possível. Nos adultos e crianças com peso superior a 40 Kg, a dose máxima diária não deve exceder os 100 mg por dia. Tratamento sintomático da ansiedade: - 50 mg/dia em três administrações separadas de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg Nos casos mais graves, podem ser utilizadas doses até 100 mg/dia. APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Tratamento sintomático do prurido: - a dose inicial é de 25 mg ao deitar, seguida, se necessário, de doses até 25 mg, 3 a 4 vezes por dia. Populações especiais A dose deve ser adaptada, dentro dos valores recomendados, de acordo com a resposta do doente ao tratamento. - Idosos Recomenda-se que se inicie o tratamento com metade da dose recomendada, devido a uma ação prolongada. Nos doentes idosos, a dose máxima diária não deve exceder os 50 mg por dia (ver secção 4.4). - Doentes com compromisso renal A dose deve ser reduzida em doentes com compromisso renal moderado ou grave, devido a uma diminuição da excreção do metabolito cetirizina. - Doentes com compromisso hepático Recomenda-se uma redução da dose diária em 33% em doentes com compromisso hepático. - População pediátrica Não utilizar os comprimidos em crianças com idade inferior a اقرأ الوثيقة كاملة