البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
15MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0205233 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204991 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204990 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204993 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204992 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205018 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204989 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204994 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-05-09
1/8 Sp. zn. sukls243001/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 MG TABLETY ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 MG TABLETY aripiprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Aripiprazole Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazole Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Aripiprazole Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aripiprazole Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aripiprazole Neuraxpharm obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Používá se k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají onemocnění charakterizované příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emoční oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo napjatí. Přípravek Aripiprazole Neuraxpharm se užívá k léčbě dospělých a dospívajících ve věk اقرأ الوثيقة كاملة
1/19 Sp. zn. sukls243001/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tablety Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tablety_ Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 68,48 mg monohydrátu laktózy. _ _ _Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tablety_ Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 102,72 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg _ růžově zbarvené, bikonvexní, nepotahované tablety modifikovaného obdélníkového tvaru s vyraženým „ARP“ na jedné straně a „10“ na druhé straně, o délce asi 8,0 mm a šířce asi 4,5 mm. _Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg_ růžově zbarvené, zakulacené bikonvexní, nepotahované tablety s vyraženým „ARP“ na jedné straně a „15“ na druhé straně, o průměru asi 7,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. TERAPEUTICK É INDIKACE Aripiprazole Neuraxpharm je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Aripiprazole Neuraxpharm je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1). Aripiprazole Neuraxpharm je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1). Tato léčba může trvat až 12 týdnů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/19 Dávkování _DOSPĚLÍ_ _ _ _Schizofrenie_: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Neuraxpharm je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohle اقرأ الوثيقة كاملة