البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17381 APIXABAN
Farmaprojects S.A.U., Barcelona Array
B01AF02
17381 APIXABAN
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
APIXABAN
Kód SÚKL: 0276155 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276157 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276156 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276159 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276158 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263465 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263466 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263468 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263467 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263469 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-04-27
1 Sp. zn. sukls254641/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APIXABAN FARMAPROJECTS 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY apixaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Apixaban Farmaprojects a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apixaban Farmaprojects užívat 3. Jak se přípravek Apixaban Farmaprojects užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Apixaban Farmaprojects uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK APIXABAN FARMAPROJECTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Apixaban Farmaprojects obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají antikoagulancia. Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti. Přípravek Apixaban Farmaprojects se u dospělých používá: • k zabránění tvorby krevních sraženin (hluboké žilní trombózy) po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Po operaci kyčelního nebo kolenního kloubu můžete být vystaven(a) vyššímu riziku tvorby krevních sraženin v cévách nohou. To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní. اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls254641/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Apixaban Farmaprojects 2,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg apixabanu. Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem Jedna 2,5 mg potahovaná tableta obsahuje 0,80 mg laktosy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Kulaté, bikonvexní, žluté potahované tablety o průměru 5,9-6,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilních tromboembolických příhod (venous thromboembolic events - VTE) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) a s jedním nebo více rizikovými faktory jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA); věk 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (třída NYHA II). Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), a prevence rekurentní DVT a PE u dospělých (pro hemodynamicky nestabilní pacienty s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence VTE (VTEp): elektivní náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu_ _ _ Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně. Počáteční dávka má být užita 12 až 24 hodin po operaci. Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití antikoagulancií k profylaxi VTE stejně jako rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během tohoto časového okna. _Pacienti po náhradě kyčelního kloubu:_ _ _ Doporučená délka léčby je 32 až 38 dní. _Pacienti po náhradě kolenního kloubu:_ _ _ Doporučená délka léčby je 10 až 14 dní. 2 _Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní اقرأ الوثيقة كاملة