البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Antitoxinum botulinicum monovalens A + Antitoxinum botulinicum monovalens B + Antitoxinum botulinicum monovalens E
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
J06AA04
Immunoserum botulinicum
nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu A, nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu B i nie mniej niż 100 j.m. antytoksyny botulinowej typu E/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990053018; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990763221
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA ANTYTOKSYNA BOTULINOWA ABE 500 J.M. + 500 J.M. + 100 J.M./ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń _Immunoserum botulinicum _ _ _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Antytoksyna botulinowa ABE i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Antytoksyna botulinowa ABE 3. Jak stosowa ć lek Antytoksyna botulinowa ABE 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Antytoksyna botulinowa ABE 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANTYTOKSYNA BOTULINOWA ABE I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Antytoksyna botulinowa ABE zawiera mieszanin ę swoistych immunoglobulin G, które wi ążą c toksyny botulinowe A, B i E, neutralizuj ą ich wła ś ciwo ś ci toksyczne. Lek otrzymuje si ę z surowicy koni immunizowanych, odpowiednio toksoidem i toksyn ą jadu kiełbasianego typu A, B lub E. WSKAZANIA Lek stosuje si ę do zneutralizowania toksyny lub toksyn botulinowych typu A, B i E w zatruciu jadem kiełbasianym. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANTYTOKSYNA BOTULINOWA ABE KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU ANTYTOKSYNA BOTULINOWA ABE - je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą (białko ko ń skie) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionyc اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Antytoksyna botulinowa ABE, 500 j.m. + 500 j.m. + 100 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwa ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jedna ampułka (10 ml) zawiera: Antytoksyna botulinowa typu A 5 000 j.m. Antytoksyna botulinowa typu B 5 000 j.m. Antytoksyna botulinowa typu E 1 000 j.m. 1 ml roztworu zawiera: Antytoksyna botulinowa typu A 500 j.m. Antytoksyna botulinowa typu B 500 j.m. Antytoksyna botulinowa typu E 100 j.m. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Klarowny roztwór w kolorze jasnosłomkowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ten produkt leczniczy stosuje si ę do zneutralizowania toksyny lub toksyn botulinowych typu A, B i E w zatruciu jadem kiełbasianym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA O zastosowaniu Antytoksyny botulinowej ABE decyduje lekarz. Przed decyzj ą o podaniu produktu leczniczego nale ż y przeprowadzi ć wywiad (je ż eli pozwala na to stan pacjenta) dotycz ą cy alergii wyst ę puj ą cych u pacjenta i otrzymania kiedykolwiek antytoksyny ko ń skiej oraz przyjmowania w ci ą gu 48 h leków antyhistaminowych. Przed zastosowaniem Antytoksyny botulinowej ABE nale ż y zawsze wykona ć prób ę uczuleniow ą na antytoksyn ę ko ń sk ą (białko ko ń skie). W przypadku dodatnich lub w ą tpliwych wyników prób uczuleniowych, przy jednoczesnych wskazaniach do zastosowania Antytoksyny botulinowej ABE mo ż na j ą poda ć metod ą odczulaj ą c ą . ZAWSZE PRZED WYKONANIEM PRÓBY UCZULENIOWEJ I PODANIEM ANTYTOKSYNY POCHODZENIA ZWIERZ ę CEGO NALE ż Y MIE ć PRZYGOTOWANY ZESTAW GOTOWYCH DO U ż YCIA ś RODKÓW PRZECIWWSTRZ ą SOWYCH. Dawkowanie Profilaktycznie/zapobiegawczo: Droga podania: domi ęś niowo. 2 Dawka: od 10 ml do 20 ml (jedna do dwóch ampułek). Leczniczo: Droga podania: domi ęś niowo, a w przypadku ratowania ż ycia, do ż ylnie. Dawka: od 50 ml do 100 ml (od pi ę ciu do dziesi ę ciu ampułek). Uwaga: Przed po اقرأ الوثيقة كاملة