البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMPICILLINNATRIUM
STADA Nordic ApS
J01CA01
ampicillin sodium
2 g
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1978-05-01
AMPICILLIN PCD PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I henhold til §11 i den gældende bekendgørelse om mærkning m.m af lægemidler* er der ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt. PHARMACODANE 30 JAN. 2012 *I §11 i bekendtgørelse nr. 1210 af 7 december 2007 fremgår det, at: ”Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet udelukkende at skulle administreres af sundhedspersonale eller dyrlæger, og hvis lægemidlet ikke er beregnet til langtidsvirkende effekt”. اقرأ الوثيقة كاملة
26. JANUAR 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR AMPICILLIN "PCD", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ampicillin "PCD" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Indeholder ampicillinnatrium svarende til 1 g og 2 g ampicillin. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige infektioner forårsaget af ampicillinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 0,5-1 g i.m. eller langsomt i.v. 3-4 gange daglig. Børn: 50-100 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser i.m. eller langsomt i.v. Nedsat nyrefunktion: Der anbefales forlænget dosisinterval til patienter med nedsat nyrefunktion. Ved kreatininclearance 0,2-0,8 ml/s (10-50 ml/min.) gives en dosis hver 6.-12. time, ved kreatininclearance <0,2 ml/s (<10 ml/min.) hver 12.-24. time. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for ampicillin, penicilliner, andre beta-lactamantibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. _06941_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Krydsallergi med cephalosporiner kan forekomme. Forsigtighed ved mononukleose og lymfatisk leukæmi, idet der oftest udvikles eksantem (i 69 – 100 % af tilfældene), uden at dette er et udtryk for allergi over for penicilliner. Ampicillin bør derfor ikke anvendes til patienter med mononukleose. Alvorlige og lejlighedsvist fatale overfølsomhedsreaktioner (anafylakse) er indberettet hos patienter i penicillinbehandling. Personer der tidligere har oplevet overfølsomhed over for penicillin og/eller andre allergener har større risiko for overfølsomhedsreaktioner. Hypersensitivitet og serumsyge-lignende reaktioner kan kontrolleres med antihistaminer og om nødvendigt med systemiske kortikosteroider. Hvis sådanne reaktioner opstår, skal ampicillin seponeres, med mindre lægen skønner, at tilstanden er livstruende og kun kan behandles med ampicillin. Alvor اقرأ الوثيقة كاملة