Ampicillin "STADA" 2 g pulver til injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

AMPICILLINNATRIUM

Saatavilla:

STADA Nordic ApS

ATC-koodi:

J01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ampicillin sodium

Annos:

2 g

Lääkemuoto:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1978-05-01

Pakkausseloste

AMPICILLIN PCD PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
I henhold til §11 i den gældende
bekendgørelse om mærkning m.m af lægemidler* er der ikke udarbejdet
en indlægsseddel for dette
produkt.
PHARMACODANE 30 JAN. 2012
*I §11 i bekendtgørelse nr. 1210 af 7 december 2007 fremgår det,
at: ”Indlægssedlen kan udelades,
hvis lægemidlet er beregnet udelukkende at skulle administreres af
sundhedspersonale eller
dyrlæger, og hvis lægemidlet ikke er beregnet til langtidsvirkende
effekt”.

Valmisteyhteenveto

26. JANUAR 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMPICILLIN "PCD", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3603
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ampicillin "PCD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Indeholder ampicillinnatrium svarende til 1 g og 2 g ampicillin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alvorlige infektioner forårsaget af ampicillinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
0,5-1 g i.m. eller langsomt i.v. 3-4 gange daglig.
Børn:
50-100 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser i.m. eller langsomt i.v.
Nedsat nyrefunktion:
Der anbefales forlænget dosisinterval til patienter med nedsat
nyrefunktion.
Ved kreatininclearance 0,2-0,8 ml/s (10-50 ml/min.) gives en dosis
hver 6.-12. time, ved
kreatininclearance <0,2 ml/s (<10 ml/min.) hver 12.-24. time.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ampicillin, penicilliner, andre
beta-lactamantibiotika eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_06941_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Krydsallergi med cephalosporiner kan forekomme.
Forsigtighed ved mononukleose og lymfatisk leukæmi, idet der oftest
udvikles eksantem
(i 69 – 100 % af tilfældene), uden at dette er et udtryk for
allergi over for penicilliner.
Ampicillin bør derfor ikke anvendes til patienter med mononukleose.
Alvorlige og lejlighedsvist fatale overfølsomhedsreaktioner
(anafylakse) er indberettet hos
patienter i penicillinbehandling.
Personer der tidligere har oplevet overfølsomhed over for penicillin
og/eller andre
allergener har større risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Hypersensitivitet og serumsyge-lignende reaktioner kan kontrolleres
med antihistaminer og
om nødvendigt med systemiske kortikosteroider.
Hvis sådanne reaktioner opstår, skal ampicillin seponeres, med
mindre lægen skønner, at
tilstanden er livstruende og kun kan behandles med ampicillin.
Alvor