AMIODARONE FOR INJECTION 50MG/ML Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Chlorhydrate d'amiodarone

متاح من:

TEVA CANADA LIMITED

ATC رمز:

C01BD01

INN (الاسم الدولي):

AMIODARONE

جرعة:

50MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Chlorhydrate d'amiodarone 50MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

3ML/18ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

CLASS III ANTIARRYTHMICS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118593002; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2018-02-23

خصائص المنتج

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-AMIODARONE
Comprimés de chlorhydrate d’amiodarone
Chlorhydrate d’amiodarone à 200 mg
PR
AMIODARONE POUR INJECTION
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection
Chlorhydrate d’amiodarone à 50 mg/mL pour injection
Norme Teva
AGENT ANTIARYTHMIQUE
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Date de révision :
Toronto (Ontario)
Le 9 mai 2016
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 194101
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES...........................................................................................................
22
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
27
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
33
SURDOSAGE................................................................................................................................
39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 40
CONSERVATION ET
STABILITÉ...........................................................................................
44
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANUTENTION
....................................................... 44
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES................................................................
46
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES