AMBRISENTAN BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

AMBRISENTAN

متاح من:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC رمز:

C02KX02

INN (الاسم الدولي):

AMBRISENTAN

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

AMBRISENTAN 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

30 comprimidos

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Ambrisentán

ملخص المنتج:

AMBRISENTAN BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 427735003 - 429662009 - 48111000140101

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2022-04-01

نشرة المعلومات

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTÁN BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTÁN BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ambrisentán
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ambrisentán Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentán Bluefish
3. Cómo tomar Ambrisentán Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambrisentán Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTÁN BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa ambrisentán. Pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste
en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias
pulmonares) que llevan la sangre del corazón a
los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más
estrechas, por lo que el corazón tiene que
trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que
las personas se sientan cansadas,
mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentán ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor
del corazón en bombear sangre través de
ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los síntomas.
Ambrisentán puede utilizarse también en combinación con o

خصائص المنتج

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de Ambrisentán.
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de Ambrisentán.
Excipientes con efecto conocido:
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 47,5 mg de lactosa (como
monohidrato), aproximadamente
0,022 mg de rojo allura AC (E 129) y aproximadamente 0,14 mg de
lecitina (soja) (E 322).
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 95 mg de lactosa (como
monohidrato), aproximadamente
0,405 mg de rojo allura AC (E 129) y aproximadamente 0,21 mg de
lecitina (soja) (E 322).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Ambrisentán Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, convexos, cuadrados, de color
rosa pálido, grabados con “5” en una
cara y lisos en la otra, con una longitud/anchura nominal de
aproximadamente 5,9 mm.
Ambrisentán Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color
rosa, grabados con “10” en una
cara, lisos en la otra, con una longitud nominal de aproximadamente
11,1 mm y una anchura nominal de
aproximadamente 5,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentán está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) en pacientes
adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la
Organización Mundial de la Salud (OMS),
incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Se ha demostrado