ALLERGODIL 0,5 mg/ml

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

AZELASTINUM

متاح من:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC رمز:

S01GX07

INN (الاسم الدولي):

AZELASTINUM

جرعة:

0,5mg/ml

الشكل الصيدلاني:

PIC. OFT., SOL.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

المجموعة العلاجية:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE ALTE ANTIALERGICE

ملخص المنتج:

10969/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu dop picurator din PEJD x 6 ml pic. oft.,sol.

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10969/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
ALLERGODIL 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Clorhidrat de azelastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALLERGODIL picături oftalmice şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALLERGODIL picături
oftalmice
3.
Cum să utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALLERGODIL picături oftalmice
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALLERGODIL PICĂTURI OFTALMICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Allergodil picături oftalmice conţine o substanţă activă numită
azelastină, care aparţine unui grup de
medicamente numite antihistaminice. Antihistaminicele acţionează
prin prevenirea efectelor unei
substanţe numită histamină – care este produsă de organismul
uman în cadrul procesului alergic.
Allergodil picături oftalmice este recomandat în:

Prevenirea şi tratarea inflamaţiei mucoasei ochilor care apare în
cadrul alergiilor sezoniere la
adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 4 ani;

Prevenirea şi tratarea inflamaţiei mucoasei ochilor care apare în
cadrul alergiilor nesezoniere
(perene) la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Allergodil picături oftalmice nu este recoman

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10969/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Allergodil 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu 6 ml picături oftalmice, soluţie conţine
clorhidrat de azelastină 3 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice.
Soluţie limpede, lipsită de particule în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic şi preventiv al conjunctivitelor alergice
sezoniere la adulţi şi copii cu vârsta
de 4 ani şi peste.
Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice nesezoniere
(perene) la adulţi şi copii cu vârsta
de 12 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Conjunctivite alergice sezoniere _
Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta de 4 ani şi peste,
este de o picătură în sacul conjuctival al
fiecărui ochi, de două ori pe zi, doza putând fi crescută la o
picătură în sacul conjuctival al fiecărui
ochi de 4 ori pe zi. Pe parcursul perioadelor de expunere la alergeni,
Allergodil trebuie administrat
preventiv înainte de expunere la alergeni.
_Conjunctivite alergice nesezoniere (perene) _
Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste,
este de o picătură în sacul conjuctival al
fiecărui ochi, de două ori pe zi, doza putând fi crescută la o
picătură în sacul conjuctival al fiecărui
ochi de 4 ori pe zi. Pentru că siguranţa şi eficacitatea a fost
demonstrată în studii clinice pentru o
perioadă de până la 6 săptămâni, durata oricărei cure trebuie
limitată la maxim 6 săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
4.3
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Allergodil conţine clorură de benzal