البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desloratadin
HEMOFARM AD VRŠAC
R06AX27
desloratadin
0.5mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 0.5mg/mL; boca staklena, 1x60mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
STADA ARZNEIMITTEL AG
JKL: 3058268
REGISTRACIJA
2019-07-30
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ALERIZON ® , 0,5 MG/ML, ORALNI RASTVOR DESLORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alerizon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alerizon 3. Kako se uzima lek Alerizon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alerizon 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ALERIZON I ČEMU JE NAMENJEN _Šta je lek Alerizon?_ Lek Alerizon, oralni rastvor je lek koji sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji pripada grupi antihistaminika. _Kako deluje lek Alerizon?_ Lek Alerizon, oralni rastvor je lek koji se koristi protiv alergije i koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma. _Kada je potrebno koristiti lek Alerizon?_ Lek Alerizon ublažava simptome alergijskog rinitisa (zapaljenje nosnih puteva izazvano alergijom kao što su npr. polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od godinu dana i starije. Simptomi alergiskog rinitisa uključuju: kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju. Lek Alerizon oralni rastvor se takođe koristi za ublažavanje simptoma urtikarije (promene na koži usled alergije), kao što su svrab kože i koprivnjača. Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite sa Vašim normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LE اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Alerizon ® , 0,5 mg/mL, oralni rastvor INN: desloratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar oralnog rastvora sadrži 0,5 mg desloratadina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 mL oralnog rastvora sadrži 147, 16 mg sorbitola, tečnog (nekristališućeg) 1 mL oralnog rastvora sadrži 102, 30 mg propilenglikola 1 mL oralnog rastvora sadrži 0,1928 mmol natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, bezbojan rastvor, bez stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Alerizon je indikovan kod odraslih osoba, adolescenata i dece starije od godinu dana za ublažavanje simptoma povezanih sa: - alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1) - urtikarijom (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (uzrasta od 12 godina i stariji):_ Preporučena doza leka Alerizon je 10 mL (5 mg) oralnog rastvora jednom dnevno. _Pedijatrijska populacija _ Lekar koji propisuje lek mora znati da je u većini slučajeva kod pacijenata mlađih od 2 godine uzrok rinitisa infekcija (videti odeljak 4.4.) i da ne postoje podaci koji opravdavaju primenu desloratadina kod rinitisa izazvanog infekcijom. Deca uzrasta od 1 do 5 godina: 2,5 mL (1,25 mg) oralnog rastvora jednom dnevno. Deca uzrasta od 6 do 11 godina: 5 mL (2,5 mg) oralnog rastvora jednom dnevno. Bezbednost i efikasnost primene desloratadina u obliku oralnog rastvora, 0,5 mg/mL, kod dece mlađe od 1 godine nije utvrđena. Nema dostupnih podataka. Iskustva iz kliničkih ispitivanja efikasnosti upotrebe desloratadina kod dece uzrasta od 1 do 11 godina i adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su ograničenog karaktera (videti odeljke 4.8 i 2 od 9 5.1). Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje) bi trebalo lečiti u skladu sa procenom istorije bolesti pacijenta, a terapiju treba prekinuti nakon povlačenja simptoma odnosno ponoviti اقرأ الوثيقة كاملة