البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumalendronattrihydrat
Sandoz A/S
M05BA04
sodium
70 mg
Filmdragerad tablett
natriumalendronattrihydrat 91,35 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alendronsyra
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter
Godkänd
2008-06-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALENDRONAT SANDOZ VECKOTABLETT 70 MG FILMDRAGERADE TABLETTER alendronsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3. Hur du använder Alendronat Sandoz, innan du tar detta läkemedel. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Alendronat Sandoz Veckotablett är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alendronat Sandoz Veckotablett 3. Hur du tar Alendronat Sandoz Veckotablett 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alendronat Sandoz Veckotablett ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALENDRONAT SANDOZ VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR ALENDRONAT SANDOZ VECKOTABLETT? Alendronat Sandoz Veckotablett är en filmdragerad tablett som innehåller den aktiva substansen natriumalendronattrihydrat. VAD ÄR ALENDRONAT? Alendronat tillhör en grupp av icke-hormonella läkemedel som heter bisfosfonater. Alendronat förhindrar förlust av benmassa, som kan uppstå hos kvinnor efter klimakteriet, och hjälper till att bygga upp ny benmassa. Det minskar risken för kot- och höftfrakturer. VAD ANVÄNDS ALENDRONAT SANDOZ VECKOTABLETT FÖR? Din läkare har ordinerat Alendronat Sandoz Veckotablett för behandling av osteoporos (benskörhet). Alendronat Sandoz Veckotablett minskar risken för kot- och höftfrakturer. Alendronat Sandoz Veckotablett tas en gång i veckan. VAD ÄR OSTEOPOROS? Osteoporos är en förtunning och اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alendronat Sandoz Veckotablett 70 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som natriumtrihydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt ”ALN 70” på en sida. Tablettens diameter är ca 10 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alendronat Sandoz Veckotablett är avsett för vuxna för behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat minskar risken för kot- och höftfrakturer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett per vecka. Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer. Patienterna ska ges tillägg av kalcium och D-vitamin om kosten är otillräcklig (se avsnitt 4.4). _Äldre_ I kliniska studier sågs ingen åldersrelaterad skillnad med avseende på effekt eller säkerhetsprofil för alendronat. Därför behövs ingen dosjustering hos äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering behövs hos patienter med kreatininclearance över 35 ml/min. Alendronat rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där kreatininclearance är under 35 ml/min, eftersom erfarenhet saknas. _Nedsatt leverfunktion_ Ingen dosjustering behövs. _Pediatrisk population_ Natriumalendronat rekommenderas inte för användning hos barn under 18 år p.g.a. otillräckliga data avseende säkerhet och effekt vid tillstånd i samband med pediatrisk osteoporos (se även avsnitt 5.1). Alendronat Sandoz Veckotablett 70 mg har inte undersökts vid behandling av kortikosteroidinducerad osteoporos. Administreringssätt Oral användning. _För att uppnå tillfredsställande absorption av alend اقرأ الوثيقة كاملة