البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL
EuroPharma.DK ApS
R03AK06
FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL
50+500 mikrogram
inhalationspulver, afdelt
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AIRFLUSAL FORSPIRO, INHALATIONSPULVER, AFDELT (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN AirFluSal Forspiro 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afdelt dosis af AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis afgiver: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 233 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat: 12,20 mg per afdelt dosis. Hver afdelt dosis af AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis afgiver: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat: 11,95 mg per afdelt dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt (EuroPharma.DK ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ASTMA_ AirFluSal Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i tilfælde, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid): _59611_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. _KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_ AirFluSal Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos KOL-patienter med et FEV 1 < 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne forværringer i anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig behandling med bronkodilatator. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Admi اقرأ الوثيقة كاملة