البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
ANTIASMATICOS
DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE
ANTIASMATICOS
250 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 200 DOSES - 1101302930019 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - SOLUÇAO COM PROPELENTE (AEROSOL)
Válido
2022-03-07
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-12-10T20:46:33-0300. Current time: 2023-12-10T20:46:13-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} اقرأ الوثيقة كاملة
AILUK (dipropionato de beclometasona) Glenmark Farmacêutica Ltda. Solução pressurizada para inalação 250 mcg/dose Ailuk (dipropionato de beclometasona)_VP01 Página 1 AILUK DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Ailuk (dipropionato de beclometasona) é uma solução aerossol, contendo 200 doses, contida em recipiente de alumínio adaptado com válvula de ponteira prateada e acionador adequado para inalação. Cada dose contém 250 mcg de dipropionato de beclometasona. USO INALATÓRIO (ORAL) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada dose de Ailuk (dipropionato de beclometasona) contém: dipropionato de beclometasona ....................................................................................... 250 mcg excipientes* q.s.p. ........................................................................................................... 1 dose *excipientes: álcool etílico, ácido oleico, norflurano (HFA 134a). O PRODUTO NÃO CONTÉM SUBSTÂNCIAS PREJUDICIAIS PARA A CAMADA DE OZÔNIO. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Ailuk (dipropionato de beclometasona) é destinado ao tratamento e prevenção da asma brônquica e bronquite, bem como nos processos inflamatórios das vias aéreas superiores. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Com objetivo de comparar a eficácia de dipropionato de beclometasona (administrado em doses de 200 mcg, duas vezes ao dia) usando HFA-134a como propelente _versus _ o mesmo medicamento usando CFC como propelente, realizou-se um estudo com 172 pacientes adultos (86 em cada grupo), e com asma persistente e de média gravidade, porém estável. Os pacientes foram randomizados para receberem um tratamento de 6 semanas (esse estudo foi desenhado de modo paralelo, duplo cego e duplo _dummy_ ). Um total de 164 pacientes completou o estudo. Para avaliar a eficácia comparativa dos tratamentos, alguns dados foram coletados diariamente: picos de fluxo expiratório (PFE) matinal e noturno, uso de medicação de resgate (salbutamol), quant اقرأ الوثيقة كاملة