AILUK

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA

Tilgængelig fra:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTIASMATICOS

INN (International Name):

DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE

Terapeutisk område:

ANTIASMATICOS

Produkt oversigt:

250 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 200 DOSES - 1101302930019 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - SOLUÇAO COM PROPELENTE (AEROSOL)

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2022-03-07

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

AILUK
(dipropionato de beclometasona)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução pressurizada para inalação
250 mcg/dose
Ailuk (dipropionato de beclometasona)_VP01
Página 1
AILUK
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Ailuk (dipropionato de beclometasona) é uma solução aerossol,
contendo 200 doses, contida em
recipiente de alumínio adaptado com válvula de ponteira prateada e
acionador adequado para
inalação. Cada dose contém 250 mcg de dipropionato de
beclometasona.
USO INALATÓRIO (ORAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de Ailuk (dipropionato de beclometasona)
contém:
dipropionato de beclometasona
.......................................................................................
250 mcg
excipientes* q.s.p.
...........................................................................................................
1 dose
*excipientes: álcool etílico, ácido oleico, norflurano (HFA 134a).
O PRODUTO NÃO CONTÉM SUBSTÂNCIAS PREJUDICIAIS PARA A CAMADA DE
OZÔNIO.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ailuk (dipropionato de beclometasona)
é destinado ao tratamento e prevenção da asma brônquica
e bronquite, bem como nos processos inflamatórios das vias aéreas
superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Com objetivo de comparar a eficácia de dipropionato de beclometasona
(administrado em doses
de 200 mcg, duas vezes ao dia) usando HFA-134a como propelente
_versus _
o mesmo medicamento
usando CFC como propelente, realizou-se um estudo com 172 pacientes
adultos (86 em cada
grupo), e com asma persistente e de média gravidade, porém estável.
Os pacientes foram
randomizados para receberem um tratamento de 6 semanas (esse estudo
foi desenhado de modo
paralelo, duplo cego e duplo
_dummy_
). Um total de 164 pacientes completou o estudo. Para avaliar
a eficácia comparativa dos tratamentos, alguns dados foram coletados
diariamente: picos de fluxo
expiratório (PFE) matinal e noturno, uso de medicação de resgate
(salbutamol), quant