البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
influenza, inactivated, split virus or surface antigen
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
J07BB02
influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Normal
grip, inaktif, split virüs ya da yüzey antijeni
Pasif
2011-12-04
1 _ETKIN MADDE:_ nöroaminidaz)* içerir: A/California/7/2009/ (H1N1)pdm09- 15 mikrogram ** A/Victoria/361/2011 (H3N2) – 15 mikrogram ** B/Massachusetts/2/2012– 15 mikrogram ** ** Hemaglutinin Sodyum klorür, potasyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum fosfat dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, kalsiyum klorür dihidrat, enjeksiyonluk su OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _YÜKSEK_ 2 _1. _AGRIPPAL _2. _AGRIPPAL_’I_ _3. _AGRIPPAL _4._ _5. _AGRIPPAL 1. neden olmaz. etmektedir. tavsiye edecektir. 2. KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Kanamisin ve neomisin sülfat (antibiyotikler), formaldehit, setiltrimetilamonyum bromür (STAB), polisorbat 80, veya baryum sülfata alerjiniz varsa. 3 bilgilendiriniz: karar verecektir. HAMILELIK EMZIRME - AGRIPPAL 0.5 mL’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum (sodyum klorür, disodyum fosfat dihidrat halinde) ihtiva eder; yani esasen “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir. - AGRIPPAL 0.5 mL’lik dozunda 39 mg’dan daha az potasyum (potasyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat halinde) ihtiva eder; yani esasen “potasyum içermez” olarak kabul edilebilir. 4 ( 0.25 mL veya 0.5 mL’lik tek doz UYGULAMA YOLU VE METODU: 5 etkiler olabilir. Terleme* 6 kanamaya veya ciltte morarmaya yol açabilir (trombositopeni), sendromu). 5. _RUHSAT SAHIBI:_ , , Elif Sok. 34912 _ÜRETIM YERI: _Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Loc. Bellaria 53018 Rosia –Sovicille 7 _-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------_ edilmelidir. اقرأ الوثيقة كاملة
1 ETKIN MADDE: nöroaminidaz)* içerir: A/California/7/2009/ (H1N1)pdm09- 15 mikrogram ** A/Victoria/361/2011 (H3N2) – 15 mikrogram ** B/Massachusetts/2/2012 – 15 mikrogram ** ** Hemaglutinin Sodyum klorür 4.00 mg Potasyum klorür 0.10 mg Potasyum dihidrojen fosfat 0.10 mg Disodyum fosfat dihidrat 0.66 mg 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 2 POZOLOJI: PEDIYATRIK POPÜLASYON: GERIYATRIK POPÜLASYON: 4.3. KONTRENDIKASYONLAR 3 AGRIPPAL 0.5 mL’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum (sodyum klorür, disodyum fosfat dihidrat halinde) ve 39 mg’dan daha az potasyum (potasyum klorür, potasyum dihidrojen beklenmez. kaynaklanabilir. 4.6. GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIYE Gebelik Kategorisi: B vermek üzere yeterli veri yoktur. GEBELIK DÖNEMI 4 LAKTASYON DÖNEMI tahmin edilemiyor). Terleme* Miyalji, artralji* 5 lenfadenopati Enjeksiyon bölgesinde selülit benzeri reaksiyon (enjeksiyon bölgesinde 10cm’den büyük ve 1 gibi nörolojik bozukluklar Çok seyrek durumlarda geçici renal tutulum ile seyreden vaskülit 5.1. FARMAKODINAMIK ÖZELLIKLER ATC kodu: J07BB02 AGRIPPAL iki adet A tipi grip virüsüne ve bir adet B tipi grip virüsüne ait hemaglutinin (H) 6 5.2. FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLER 5.3. KLINIK ÖNCESI GÜVENLILIK VERILERI Sodyum klorür Potasyum klorür Potasyum dihidrojen fosfat Disodyum fosfat dihidrat Magnezyum klorür hekzahidrat Kalsiyum klorür dihidrat Enjeksiyonluk su 6.2. GEÇIMSIZLIKLER 6.3. RAF ÖMRÜ 12 ay 6.4. SAKLAMAYA YÖNELIK ÖZEL TEDBIRLER 7 Tüm amabalaj tipleri pazarlanmayabilir. 8. RUHSAT NUMARASI 40 Ruhsat yenileme tarihi: اقرأ الوثيقة كاملة