AGRAFIL 50MG TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

SILDENAFILO;

متاح من:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC رمز:

G04BE03

INN (الاسم الدولي):

SILDENAFIL;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón duplex con blister de aluminio PVC incoloro por 1, 2, 3,4, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 150 y 200 t

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

المجموعة العلاجية:

Sildenafilo

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón duplex con blister de Aluminio PVC incoloro por 1, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-07-15

خصائص المنتج

AGRAFIL ® SILDENAFILO 50MG TABLETA RECUBIERTA
AGRAFIL ® SILDENAFILO 100MG TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
AGRAFIL ® SILDENAFILO 50MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo…………………………50 mg
(Como sildenafilo citrato)
Excipientes c.s.p
AGRAFIL ® SILDENAFILO 100MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo…………………………100 mg
(Como sildenafilo citrato)
Excipientes c.s.p
EXCIPIENTES DE AGRAFIL ®: Celulosa Microcristalina (PH 102), Fosfato
Dibásico de Calcio
Anhidro, Croscarmelosa Sódica, Povidona (K-30), Estearato de
Magnesio, Dióxido de Silicio
Coloidal (200), Agua Purificada (*), Colorante Laca Alumínica Azul
FD&C Nº2, Recubrimiento
Pelicular Blanco (**).
(*) Se elimina durante el proceso de fabricación.
(**) Alcohol polivinílico, polietilenglicol (macrogol), talco y
dióxido de titanio)
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres, que es la
incapacidad para obtener o mantener
una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para
que sildenafilo sea efectivo
es necesaria la estimulación sexual.
3.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Uso en adultos:
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de
la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se
puede aumentar a 100 mg o
disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta
máxima de
dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma
sildenafilo con alimentos, el inicio de
su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando
se toma en ayunas.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de
edad o más).
Pacientes con insuficiencia renal
Las
dosis
recomendadas
descritas
en
“Uso
en
adultos”
son
aplicables
a
pacientes
con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 ml/min).
Como el aclaramiento d