البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулина људског
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
A10AB01
insulin humani
100i.j./mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
napunjeni injekcioni pen, 5x3mL
R
NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska
JKL: 0041610
REGISTRACIJA
2020-03-17
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK ACTRAPID ® FLEXPEN ® 100 I.J./ML , RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU insulin humani PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Actrapid FlexPen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Actrapid FlexPen 3. Kako se primenjuje lek Actrapid FlexPen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Actrapid FlexPen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK ACTRAPID FLEXPEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Actrapid FlexPen je insulin humani brzog dejstva. Lek Actrapid FlexPen se primenjuje za smanjenje visokih vrednosti šećera u krvi kod pacijenata sa diabetes melitusom (šećernom bolešću). Dijabetes je oboljenje koje nastaje kada Vaš organizam ne stvara dovoljno insulina za kontrolu vrednosti šećera u krvi. Lečenje lekom Actrapid FlexPen pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom. Smanjenje vrednosti šećera u krvi počinje otprilike pola sata nakon ubrizgavanja leka Actrapid FlexPen, a dejstvo traje približno 8 sati. Lek Actrapid FlexPen se obično primenjuje u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ACTRAPID FLEXPEN LEK ACTRAPID FLEXPEN NE SMETE PRIMENJIVATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na insulin humani ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) Uko اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Actrapid ® FlexPen ® 100 i.j./mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu INN: insulin humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 3 mL, što odgovara 300 internacionalnih jedinica. 1 mL rastvora sadrži 100 internacionalnih jedinica insulina humanog* (odgovara 3,5 mg). *Insulin humani je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_ tehnologijom rekombinantne DNK_._ Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Lek Actrapid FlexPen sadrži manje od 1 mmola natrijuma (23 mg) po dozi,, tj. suštinski je „bez natrijuma“. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Rastvor je bistar, bezbojan i vodeni. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Actrapid FlexPen je namenjen za lečenje dijabetes melitusa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Jačina insulina humanog se izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje leka Actrapid FlexPen je individualno i određuje se prema potrebama pacijenta. Može se koristiti sam ili u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva pre obroka ili užine. Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica po kilogramu telesne mase dnevno. Prilagođavanje doze može biti potrebno ukoliko pacijenti povećaju fizičku aktivnost, promene njihov uobičajeni način ishrane ili usled pratećih oboljenja. _Posebne populacije_ _Stariji pacijenti (_ _65 godina)_ Lek Actrapid FlexPen se može primenjivati kod starijih pacijenata. 2 od 9 Kod starijih pacijenata, treba češće sprovoditi kontrolu glikemije a dozu insulina prilagođavati na individualnoj bazi. _Oštećenje funkcije bubrega ili jetre_ Oštećenje funkcije bubrega ili jetre može smanjiti potrebu pacijenta za insulinom. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, treba češće sprovoditi kontrolu glikemije, a dozu insulina humanog individualno prilagođavati. _Pedij اقرأ الوثيقة كاملة