البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإسبانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
hidrocloruro de pioglitazona
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2:como monoterapia:en los pacientes (especialmente los pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes que presentan intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. Pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus de tipo 2 en pacientes con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Revision: 30
Autorizado
2000-10-13
30 B. PROSPECTO 31 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ACTOS 15 MG COMPRIMIDOS ACTOS 30 MG COMPRIMIDOS ACTOS 45 MG COMPRIMIDOS pioglitazona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Actos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos 3. Cómo tomar Actos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Actos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Actos contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Actos sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Actos le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento. Los comprimidos de Actos se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACTOS NO TOME ACTOS - si es alérgico a la pioglitazona o a اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Actos 15 mg comprimidos Actos 30 mg comprimidos Actos 45 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Actos 15 mg comprimidos Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). _Excipientes con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 92,87 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Actos 30 mg comprimidos Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). _Excipientes con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 76,34 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Actos 45 mg comprimidos Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). _Excipientes con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 114,51 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Actos 15 mg comprimidos Los comprimidos son redondos, convexos, de color blanco a blanquecino y llevan grabado ‘15’ en una cara y ‘ACTOS’ en la otra. Actos 30 mg comprimidos Los comprimidos son redondos, planos, de color blanco a blanquecino y llevan grabado ‘30’ en una cara y ‘ACTOS’ en la otra. Actos 45 mg comprimidos Los comprimidos son redondos, planos, de color blanco a blanquecino y llevan grabado ‘45’ en una cara y ‘ACTOS’ en la otra. 3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación: En MONOTERAPIA - en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. En DOBLE TERAPIA ORAL en combinación con - metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia. - اقرأ الوثيقة كاملة