ACETILCISTEINA VIATRIS 600 MG GRANULADO EFERVESCENTEL EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ACETILCISTEINA

متاح من:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ATC رمز:

R05CB01

INN (الاسم الدولي):

ACETYLCISTEINE

جرعة:

600 mg

الشكل الصيدلاني:

GRANULADO EFERVESCENTE

تركيب:

ACETILCISTEINA 600 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Acetilcisteína

ملخص المنتج:

ACETILCISTEINA MYLAN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 18/10/2002 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2002-10-18

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA VIATRIS 600 MG GRANULADO EFERVESCENTE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetilcisteína Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Viatris
3.
Cómo tomar Acetilcisteína Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetilcisteína Viatris
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos llamados
mucolíticos.
Acetilcisteína Viatris se utiliza para fluidificar las secreciones
bronquiales excesivas y/o espesas. Está
indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que
cursan con hipersecreción, mucosa
excesiva o espesa, tales como:
-
Bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica.
-
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
-
Enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen
la función respiratoria).
-
Atelectasia
(disminución
del
volumen
pulmonar)
debida
a
obstrucción
mucosa:
complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA VIATRIS
_NO TOME ACETILCISTEÍNA VIATRIS:_
-
Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2 años.

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Viatris 200 mg granulado para solución oral EFG
Acetilcisteína Viatris 600 mg granulado efervescente EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetilcisteína Viatris 200 mg:
Cada sobre monodosis contiene 200 mg de acetilcisteína.
Excipiente con efecto conocido: 700 mg de manitol (E421).
Acetilcisteína Viatris 600 mg:
Cada sobre monodosis contiene 600 mg de acetilcisteína.
Excipiente con efecto conocido: 769 mg de manitol (E421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Acetilcisteína Viatris 200 mg:
Granulado para solución oral en sobre, de color blanco, ligeramente
anaranjado y con olor característico.
Acetilcisteína Viatris 600 mg:
Granulado efervescente en sobre, de color blanco homogéneo y con
ligero olor sulfúreo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda
y crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa: complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 100 mg
de acetilcisteína por vía oral cada 8
horas (dosis máxima diaria: 300 mg).
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada
es de 600 mg de acetilcisteína por
vía oral al día, administrada en una sola toma, o en tres tomas de
200 mg cada una. No superar la dosis de
600 mg al día.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
-
Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
-
Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína
cada 8 horas.
Forma de a