포티텐엠점안액(케토티펜푸마르산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

한림제약(주)

جرعة:

이 약 1mL 중-[다회용]/이 약 1mL 중-[일회용]/이 약 1mL 중-[수출용]

الشكل الصيدلاني:

흰색 플라스틱 용기엔 든 무색~미황색의 투명한 점안액

تركيب:

이 약 1mL 중,케토티펜푸마르산염,JP,0.345,밀리그램/이 약 1mL 중,케토티펜푸마르산염,JP,0.345,밀리그램/이 약 1mL 중,케토티펜푸마르산염,JP,0.345,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

5mL/병

نوع الوصفة الطبية :

일반의약품

المجال العلاجي:

[131]안과용제

ملخص المنتج:

차광기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터18개월 (수출용 : 제조일로부터 36개월) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-10-17)/제품명칭변경 (2010-08-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-08-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-14)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2007-11-23

خصائص المنتج

•
포티텐엠점안액
(
케토티펜푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 플라스틱 용기엔 든 무색
~
미황색의 투명한 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2007-11-23
•
품목기준코드
:
200712785
•
표준코드
:
8806453033402, 8806453037905, 8806453033419, 8806453033426
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
- [
다회용
]
•
성분명
:
케토티펜푸마르산염
•
분량
:
0.345
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
0.25mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
- [
수출용
]
•
성분명
:
케토티펜푸마르산염
•
분량
:
0.345
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
0.25mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
- [
일회용
]
•
성분명
:
케토티펜푸마르산염
•
분량
:
0.345
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
0.25mg
•
비고
:
효능효과
계절성 알러지성 결막염
용법용량
성인 및
3
세 이상 소아
: 1
일
2
회
, 1
회
1
방울씩 양쪽 눈에 넣는다
.
치료기간은
6
주를 초과하지 않
도록 한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증의 병력이 있는
환자
2.
이상반응
1)
다음은 임상시험에서 나타난 이상반응을
MedDRA
기관에 따라 빈도 및 중증도가 높은 순에서
낮은 순으로 나열한 것이다
.
빈도는 매우 흔하게
(≥1/10),
흔하게
(≥1/100 ~ <1/10),
흔하지 않게
(≥1/1,000 ~ <1/100),
드물게
(≥1/10,000 ~ <1/1,000)
또는 매우 드물게
(>1/10,000)
로 나타냈다
.
면역계 이상
흔하지 않게
:
과민증
신경계 이상
흔하지 않게
:
두통