البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
1앰플 (5mL) 중-내수용/1앰플 (5mL) 중-수출용
무색 내지 담황색의 맑은 액이든 갈색앰플제
1앰플 (5mL) 중,L-카르니틴,USP,1.0,그램/1앰플 (5mL) 중,L-카르니틴,USP,1.0,그램
5ml/앰플×5
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
차광밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-10-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-06-28)/효능효과변경 (2002-05-13)/용법용량변경 (2002-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-05-13)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)
신고
1983-09-23
• 엘칸주사 1 그램 ( 엘 - 카르니틴 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 담황색의 맑은 액이든 갈색앰플제 • 모양 : • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 1983-09-23 • 품목기준코드 : 198300145 • 표준코드 : 8806429013902, 8806429013919, 8806429013926 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (5mL) 중 - 수출용 • 성분명 : L- 카르니틴 • 분량 : 1.0 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 앰플 (5mL) 중 - 내수용 • 성분명 : L- 카르니틴 • 분량 : 1.0 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 1 차성 , 2 차성 카르니틴결핍증 2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증 , 급성심근경색 3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료 용법용량 1.1 차성 , 2 차성 카르니틴결핍증 허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증 , 급성심근경색 성인 : 엘 - 카르니틴으로서 1 일 2~3 그람을 2~3 회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료 초기에는 10~20 밀리그람 / 킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3 분에 걸쳐 정맥주사한다 . 단 , 혈액투석전 혈장 엘 - 카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주 의할 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 اقرأ الوثيقة كاملة