엘칸주사1그램(엘-카르니틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1앰플 (5mL) 중-내수용/1앰플 (5mL) 중-수출용

약제 형태:

무색 내지 담황색의 맑은 액이든 갈색앰플제

구성:

1앰플 (5mL) 중,L-카르니틴,USP,1.0,그램/1앰플 (5mL) 중,L-카르니틴,USP,1.0,그램

패키지 단위:

5ml/앰플×5

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-10-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-06-28)/효능효과변경 (2002-05-13)/용법용량변경 (2002-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-05-13)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1983-09-23

제품 특성 요약

                                •
엘칸주사
1
그램
(
엘
-
카르니틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 담황색의 맑은 액이든 갈색앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
1983-09-23
•
품목기준코드
:
198300145
•
표준코드
:
8806429013902, 8806429013919, 8806429013926
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(5mL)
중
-
수출용
•
성분명
:
L-
카르니틴
•
분량
:
1.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
앰플
(5mL)
중
-
내수용
•
성분명
:
L-
카르니틴
•
분량
:
1.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 1
차성
, 2
차성 카르니틴결핍증
2.
허혈성심질환에 의한 심근대사장애
:
협심증
,
급성심근경색
3.
혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증
치료
용법용량
1.1
차성
, 2
차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애
:
협심증
,
급성심근경색
성인
:
엘
-
카르니틴으로서
1
일
2~3
그람을
2~3
회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증
치료
초기에는
10~20
밀리그람
/
킬로그람을 매회 혈액투석 종료시
2~3
분에 걸쳐 정맥주사한다
.
단
,
혈액투석전 혈장 엘
-
카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것

                                
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