髓力達膠囊20毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

Panobinostat lactate, anhydrous

متاح من:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

الشكل الصيدلاني:

膠囊劑

تركيب:

Panobinostat lactate, anhydrous (1004002810) (corresponding to Panobinostat......20MG)MG

الوحدات في الحزمة:

鋁箔盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN ES

الخصائص العلاجية:

Farydak併用bortezomib及dexamethasone，適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。

ملخص المنتج:

註銷日期: 2020/07/13; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/03/03; 英文品名: Farydak 20 mg capsules

الوضع إذن:

已註銷

تاريخ الترخيص:

2017-03-03

نشرة المعلومات

1
髓力達膠囊 10
毫克
衛部藥輸字第
027003
號
髓力達膠囊 15
毫克
衛部藥輸字第
027004
號
髓力達膠囊 20
毫克
衛部藥輸字第
027005
號
FARYDAK
®
CAPSULE
10 mg, 15 mg, 20 mg
【組成】
Farydak 10 mg
硬膠囊
每顆硬膠囊含相當於
panobinostat 10 mg
之
panobinostat lactate anhydrous
。
Farydak 15 mg
硬膠囊
每顆硬膠囊含相當於
panobinostat 15 mg
之
panobinostat lactate anhydrous
。
Farydak 20 mg
硬膠囊
每顆硬膠囊含相當於
panobinostat 20 mg
之
panobinostat lactate anhydrous
。
所有賦形劑列表，請參閱【賦形劑】章節。
【劑型】
硬膠囊。
Farydak 10 mg
硬膠囊
淺綠色不透明硬明膠膠囊
(15.6 - 16.2 mm)
，內含白色至米白色粉末，膠囊殼蓋以黑色墨水標示「
LBH 10 mg
」，膠囊殼本
體以黑色墨水印有二條環狀線。
Farydak 15 mg
硬膠囊
橘色不透明硬明膠膠囊
(19.1 - 19.7 mm)
，內含白色至米白色粉末，膠囊殼蓋以黑色墨水標示「
LBH 15 mg
」，膠囊殼本體
以黑色墨水印有二條環狀線。
Farydak 20 mg
硬膠囊
紅色不透明硬明膠膠囊
(19.1 - 19.7 mm)
，內含白色至米白色粉末，膠囊殼蓋以黑色墨水標示「
LBH 20 mg
」，膠囊殼本體
以黑色墨水印有二條環狀線。
【臨床特性】
適應症
Farydak
併用
bortezomib
與
dexamethasone
，適用於曾接受至少兩次先前治療
(
包含
bortezomib
及
immunomodulatory agent)
的多發性骨髓瘤病患。
用量與用法
Farydak
的治療應該由熟悉抗癌療法的醫師處方使用。
用量
建議的
panobinostat
起始劑量為
20 mg
，每天口服一次，於
21
天週期的第
1
、
3
、
5
、
8
、
10
和第
12
天服用。病患應先開始
八個週期的治療。建議得到臨床效益的病患繼續接受額外八個週期的治療。總治療期最多為
16
個週期
(48
週
)
。
Panobinostat
與
bortezomib
及
dexamethasone
合併給予，如表
1
及表
2
所示。開始合併治療之前，應參閱
bortezomib
和
dexamethasone
處方