البلد: الصين
اللغة: الصينية
المصدر: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
富马酸喹硫平
合肥英太制药有限公司
N05AH04
Quetiapine Fumarate
0.1g(按C21H25N3O2S计)
片剂
口服
合肥英太制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-07-29
富马酸喹硫平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。在此 类患者完成的 17 个安慰剂对照试验(众数疗程约为 10 周)中,非典型抗精神病药物导致 死亡的风险是安慰剂的 1.6-1.7 倍。在一项典型的 10 周对照临床研究中,药物治疗组的死 亡率为 4.5% ,安慰剂对照组为 2.6% 。虽然死亡原因各异,但是大多数死于心血管病(如 心衰、猝死)或感染(如肺炎)。观察性研究提示:与非典型抗精神病药物相似,传统抗 精神病药物也可能增加死亡率。这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神 病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。富马酸喹硫平片未被批准用于治疗痴呆 相关的精神病。 【药品名称】 通用名称:富马酸喹硫平片 汉语拼音: Fumasuan Kuiliuping Pian 英文名: Quetiapine Fumarate Tablets 【成份】 本品主要成分为富马酸喹硫平。 化学名: 11-[4-[2-(2- 羟乙氧基 ) 乙基 -1- 哌嗪基 ]] 二苯骈 [b,f][1,4] 硫氮杂䓬富马酸盐 ( 2:1 ) 化学结构式: 分子式: (C 21 H 25 N 3 O 2 S) 2 ·C 4 H 4 O 4 分子量: 883.08 第 1 页 / 共 21 页 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 【规格】 按 C 21 H 25 N 3 O 2 S 计( 1 ) 0.1g ( 2 ) 0.2g 【用法用量】 口服。一日 2 次,饭前或饭后服用。 成人: 1. 用于治疗精神分裂症 治疗初期的日总剂量为:第一日 50mg ,第二日 100mg ,第三日 200mg ,第四日 300mg 。 从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日 300-450mg 。可根据患 者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 150-750mg 。 2. 用于治疗双相情感障碍的躁狂发作 当 اقرأ الوثيقة كاملة