اموكسكلاڤ تيڤع ٨٧٥ ملغ

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו״משתה )םירישכת( דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

®

עבט בלקיסקומא ג״מ 875 תופוצמ תוילבט :הליכמ הפוצמ הילבט לכ ג״מ 875 )טארדיהירטכ( ןיליציסקומא

Amoxicillin (as trihydrate) 875 mg

ג״מ 125 )ןגלשא חלמכ( תינאלוואלק הצמוח

Clavulanic acid (as potassium salt) 125 mg

2 ףיעס האר םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל ״הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ״ .״ףסונ עדימ״ 6 ףיעסו שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורה לא .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .המוד יאופרה םבצמ ?הפורתה תדעוימ המל .1 םידליבו םירגובמב תשמשמ עבט בלקיסקומא :םיאבה םימוהיזב לופיטל םיסוניסבו הנוכיתה ןזואב םימוהיז

המישנה יכרדב םימוהיז

ןתשה יכרדב םימוהיז

םימוהיז תוברל תוכר תומקרבו רועב םימוהיז

םיילטנד .םיקרפמבו תומצעב םימוהיז

לע תלעופה הקיטויביטנא איה עבט בלקיסקומא הליכמ איה .םימוהיזל םימרוגה םיקדייח תליטק ידי הצמוחו ןיליציסקומא תוארקנה תונוש תופורת יתש תופורת תצובקל תכייש ןיליציסקומא .תינאלוואלק הלוכי ןתוליעפ םיתיעלש ״םיניליצינפ“ תארקנה ליעפה ביכרה .)תוליעפ יתלבל ךופהל( קספיהל .תורקלמ תאז ענומ )תינאלוואלק הצמוח( רחאה תיטיופרת הצובק .םיניליצינפה תצובקמ הקיטויביטנא :ןיליציסקומא -אטב םיזנאה יבכעמ :תינאלוואלק הצמוח .זאמטקל הפורתב שומיש ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא הצמוחל ,ןיליציסקומאל )יגרלא( שיגר התא ∙ דחא לכל וא ןיליצינפל ,תינאלוואלק הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ .)6 ףיעסב םיטרופמ( לכל הרומח תיגרלא הבוגת םעפ יא ךל התייה ∙ החירפ לולכל הלוכי וז .תרחא הקיטויביטנא .ןורגה וא םינפה לש תוחיפנ וא רועב הבהצה( תבהצ וא דבכב תויעב םעפ יא ךל ויה ∙ .הקיטויביטנא תליטנ תעב )רועה לש הלאמ דחא םא עבט בלקיסקומא חקית לא

וא אפורה םע רבד ,חוטב ךניא םא .ךילע לח .עבט בלקיסקומא תליטנ ינפל ךלש חקורה הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא תליטנ ינפל ךלש חקורה וא אפורה םע רבד :םא עבט בלקיסקומא הקישנה תלחמ ךל שי

וא דבכב תויעב בקע לופיט לבקמ התא ∙ הילכב .הניקת הרוצב ןתש ליטמ ךניא ∙ םע רבד ,ךילע לח הלאמ דחא םא חוטב ךניא םא בלקיסקומא תליטנ ינפל ךלש חקורה וא אפורה .עבט תא קודבי ךלש אפורהו ןכתי ,םימיוסמ םירקמב ,תואצותל םאתהב .ךלש םוהיזל םרוגה קדייחה גוס .תרחא הפורת וא רחא קזוח ךל ןתניש ןכתי םהילא בל םישל ךירצ התאש םיבצמ םימייק םיבצמ רימחהל הלולע עבט בלקיסקומא הלא .תורומח יאוול תועפותל םורגל וא ,םימיוסמ תקלדו )תותיווע( םיסוכרפ ,תויגרלא תובוגת תוללוכ םימיוסמ םינימסתל בל םישל ךילע .סגה יעמה לש תיחפהל ידכ ,עבט בלקיסקומא חקול התאש ןמזב התאש םיבצמ ‘ האר .ןהשלכ תויעבל ןוכיסה תא .4 ףיעסב ׳ םהילא בל םישל ךירצ ןתשו םד תוקידב תוכירעמה תוקידב ןוגכ( םד תוקידב רבוע התא םא דוקפתל תוקידב וא םימודאה םדה יאת בצמ תא ,)זוקולג תומר תקידבל( ןתש תוקידב וא )דבכ .עבט בלקיסקומא חקול התאש אפורה תא עדי לע עיפשהל הלוכי עבט בלקיסקומאש םושמ תאז .הלא םיגוסמ תוקידב לש תואצותה עבט בלקיסקומאו תורחא תופורת םא וא הנורחאל תחקל םא ,חקול התא םא אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת חקיתו ןכתי רפס ,הנוזת יפסותו תויחמצ תופורת ,םשרמ :דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע )ןודגישל תשמשמה( לונירופולא חקול התא םא ∙ רתוי הלודג תוריבס שי ,עבט בלקיסקומא םע .תירוע תיגרלא הבוגת ךל היהתש ךכל ,)ןודגישל תשמשמה( דיצנבורפ חקול התא םא ∙ בלקיסקומא ןונימ תא הנשי אפורהש ןכתי .עבט םד תשירק עונמל תורזועה תופורת םא ∙ םע תוחקלנ )לוראמוקונצא וא ןירפראו ןוגכ( תוקידבב ךרוצ היהיו ןכתי ,עבט בלקיסקומא .תופסונ םד ןפוא לע עיפשהל הלוכי עבט בלקיסקומא ∙ תשמשמה הפורת( טאסקרטותמ לש התוליעפ .)תוינורגש תולחמב וא ןטרסב לופיטל ןפוא לע עיפשהל הלולע עבט בלקיסקומא ∙ הפורת( ליטפומ טאלונפוקימ לש התוליעפ םירביא לש הייחד תעינמל תשמשמה .)םילתשומ תוירופו הקנה ,ןוירה תאו ןכתיש תבשוח ,הקינמ וא ןוירהב תא םא חקורל וא אפורל ינפ ,תורהל תננכתמ וא ןוירהב .וז הפורת תליטנ ינפל ץועיי תלבקל ךלש תונוכמב שומישו הגיהנ

יאוול תועפות תויהל תולוכי עבט בלקיסקומאל רישכ אל תויהל ךל םורגל םילולע םינימסתהו םא אלא תונוכמ ליעפת וא גהנת לא .הגיהנל .בוט שיגרמ התא לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ הפורתה הילבטב ןרתנ ג״מ 23 -מ תוחפ הליכמ וז הפורת .ןרתנ תלוטנ תבשחנ ןכלו ?הפורתב שמתשת דציכ .3 תוארוהל םאתהב דימת רישכתב שמתשהל שי ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה .רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב חוטב .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה הלעמו ג״ק 40 םילקושה םידליו םירגובמ 1 הילבט :אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה ∙ םויב םיימעפ םויב םימעפ שולש 1 הילבט :רתוי הובג ןונימ

ג״ק 40 -מ תוחפ םילקושה םידלי ףיחרתב לפטל ץלמומ ,הטמו שש ינב םידליב וב הרקמב אפורה םע ץעייתהל שי .הפה ךרד .ג״ק 40 -מ תוחפ םילקושה םידליל תוילבט תונתינ

תוחפ םילקושה םידליל תומיאתמ ןניא תוילבטה .ג״ק 25 -מ תחתמ םילפוטמ רובע םיינילק םינותנ םימייק אל .םיישדוח ליגל דבכו הילכ תויעב םע םילפוטמ .הנתשת הנמהש ןכתי הילכב תויעב ךל שי םא ∙ ידי לע ורחבי תרחא הפורת וא רחא קזוחו ןכתי .ךלש אפורה עצבל ךרטצתו ןכתי דבכב תויעב ךל שי םא ∙ ידוקפת תא קודבל ידכ רתוי תופוכת םד תוקידב .ךלש דבכה .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא עבט בלקיסקומא תחקל ךיא םימ סוכ םע ןתומלשב תוילבטה תא עולבל שי

.החוראה םע ןמוסמה וקה ךרואל תוילבטה תא תוצחל ןתינ

יקלח ינש תא תחקל שי .העילבה לע לקהל ידכ ,השיתכ יבגל עדימ ןיא .ןמזה ותואב הילבטה .הילבטה קוסיר וא הסיעל ,םויה ךלהמב הווש ןפואב תונמה תא קלחל שי

חקית לא .תועש 4 לש שרפהב תוחפה לכל .תחא העשב תונמ 2 םא .םייעובשמ רתוי עבט בלקיסקומא לוטיל ןיא ∙ הרזחב תונפל שי ,בוט אל שיגרמ ןיידע התא .אפורל רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא ,עבט בלקיסקומא ידמ רתוי תועטב תחקל םא ,הליחב( ןטבב תוחונ יא לולכל םייושע םינמיסה הנפ .)תותיווע( םיסוכרפ וא )לושלש וא האקה תזירא תא חק .ירשפאה םדקהב ךלש אפורל .אפורל תוארהל ידכ הפורתה אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא תזירא תא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא .ךתיא הפורתה עבט בלקיסקומא לוטיל תחכש םא התאש עגרב התוא חק ,הנמ תחקל תחכש םא ∙ .רכזנ אלא ,ידמ םדקומ האבה הנמה תא חקית לא ∙ .האבה הנמה תליטנ ינפל תועש 4 -כ ןתמה לע תוצפל תנמ לע הלופכ הנמ תחקל ןיא .החכשנש הנמה .אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי עבט בלקיסקומא תחקל קיספמ התא םא ,לופיטה םויסל דע עבט בלקיסקומא תחקל ךשמה תונמהמ תחא לכ .רתוי בוט שיגרמ התא םא וליפא .םוהיזב םחליהל חילצתש תנמ לע ךרובע הבושח םורגל םילולע םה ,ודרש םיקדייחהמ קלח םא .רזוח םוהיזל הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ התאש םעפ לכב .םהל קוקז התא םא שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב יאוול תועפות .4 לולע עבט בלקיסקומאב שומישה ,הפורת לכב ומכ לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית ךשמהב יאוולה תועפות .ןהמ תחא ףאמ לובסת .וז הפורת םע שחרתהל תויושע :םהילא בל םישל ךירצ התאש םיבצמ :תויגרלא תובוגת רועב החירפ ∙ היושע רשא )סיטילוקסאו( םד ילכ לש תקלד

םיטלוב םילוגס וא םימודא םימתככ תוארהל םירחא םירוזא לע עיפשהל הלוכי ךא ,רועה לע ףוגה לש ,ראווצב תוחופנ תוטולב ,םיקרפ באכ ,םוח ∙ העשפמב וא יחשה תיבב ןורגה וא םינפה לש םימעפל ,תוחיפנ

המישנ יישקל תמרוגה , )המדאויגנא( .תוטטומתה ∙ םינימסתמ דחא הווח התא םא אפורל דימ הנפ .עבט בלקיסקומא תחקל קספה .הלא סגה יעמה לש תקלד הוולמה ימימ לושלשל תמרוג ,סגה יעמה לש תקלד .םוחל וא/ו ןטב באכל ,רירו םדב ללכ ךרדב ץועיי תלבקל ירשפאה םדקהב ךלש אפורל הנפ .הלא םינימסת הווח התא םא תופסונ יאוול תועפות דואמ תוחיכש יאוול תועפות םישנא 10 לכמ 1 -מ רתויב עיפוהל תויושע הלא .)םירגובמב( לושלש ∙ תוחיכש יאוול תועפות םישנא 10 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע הלא ,קיתרנה לש יתיירטפ םוהיז - הדידנק ( תרטפ ∙ )רועה ילפק וא הפה םא .הובג ןונימ םיחקול רשאכ רקיעב ,הליחב

םע עבט בלקיסקומא חק ,הליחב העיפוה החוראה האקה ∙ .)םידליב( לושלש ∙ תוחיכש ןניאש יאוול תועפות םישנא 100 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע הלא דרג ,רועב החירפ ∙ )תלרח( תדרגמ תטלוב החירפ ∙ לוכיע תויעב

תרוחרחס ∙ .שאר באכ

עיפוהל תויושעה תוחיכש ןניאש יאוול תועפות :ךלש םדה תוקידבב .דבכ ימיזנאב הילע ∙ תורידנ יאוול תועפות םישנא 1,000 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע הלא תוארנש( תויחופלש לולכל היושעש ,רועב החירפ ∙ ,רוויח רוזאב םיפקומה זכרמב םיהכ םימתכ ומכ בר תנמדא - םיילושל ביבסמ ההכ תעבט םע

erythema multiforme

תיתרוצ הנפ הלא םינימסתמ דחאב ןיחבמ התא םא .תופיחדב אפורל תוקידבב עיפוהל תויושעה תורידנ יאוול תועפות :ךלש םדה תשירקב םיברועמה םיאת לש ךומנ רפסמ ∙ םדה .םינבל םד יאת לש ךומנ רפסמ ∙ ןתינ אל( העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות )םימייקה םינותנה ךותמ תוחיכשה תא תעדל )ליעל האר( תויגרלא תובוגת ∙ )ליעל האר( סגה יעמה לש תקלד

חומה תא ףטועה ןגמה םורקה לש תקלד

)חומה םורק לש תימוהיז אל תקלד( :תורומח תוירוע תובוגת ∙ רועו תויחופלש םע תטשופמ החירפ

םייניעה ,ףאה ,הפה ביבס רקיעב ,ףלקתמ

)ןוסנו׳ג-סנביטס תנומסת( ןימה ירביאו בחרנ ףוליקל תמרוגה ,רתוי הרומח העפותו םינפה חטשמ

-מ רתוי( רועה לש

סיזילורקנ למרדיפא קיסקוט - ףוגה לש תויחופלש םע תטשופמ המודא החירפ

bullous exfoliative

( הלגומ תוליכמה תונטק

dermatitis

תוטילב םע תישקשק המודא החירפ

exanthematous

( תויחופלשו רועל תחתמ

pustulosis

,םוח ,החירפ םע תעפש ייומד םינימסת

םד תוקידב תואצותו ,תוחופנ תוטולב םדה יאת תומכב הילע ללוכ( תוגירח הבוגת( )דבכה ימיזנאו ]היליפוניזואא[ םינבלה םינימסתו היליפוניזואא תללוכה הפורתל

DRESS

[ םייתכרעמ םינימסתמ דחא הווח התא םא אפורל דימ הנפ .הלא

סיטיטפה ( דבכה לש תקלד

םדב ןיבוריליב לש הילע ידי לע תמרגנה ,תבהצ

תבהצהל םורגל הלולעש )דבכב רצוימה רמוח( ךלש ןיעה ןבולו רועה הילכה תורוניצ לש תקלד

רתוי ךורא השירק ןמז

)תויביטקארפיה( רתי תוליעפ ∙ תונמ םיחקולה םישנאב( תותיווע/םיסוכרפ ∙ םהל שיש וא עבט בלקיסקומא לש תולודג )הילכב תויעב .הריעש תיארנה הרוחש ןושל

םדה תוקידבב עיפוהל תויושעה יאוול תועפות :ךלש ןתשה וא םינבל םד יאת רפסמב הרומח הדירי

הימנא( םימודא םד יאת לש ךומנ רפסמ ∙ )תיטילומה .ןתשב םישיבג

תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא תעפותמ לבוס התא רשאכ וא הרימחמ יאוולה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ אלש יאוול .אפורה יאוול תועפות לע חוויד תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תועפות לע חוויד“ רושיקה לע הציחל תועצמאב תיבה ףדב אצמנש ״יתפורת לופיט בקע יאוול

www.health.gov.il

( תואירבה דרשמ רתא לש ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה :רושיקל הסינכ י״ע וא

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/

getsequence.aspx?formType=AdversEffect

Medic@moh.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ∙ חווטו םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת .אפורהמ תשרופמ הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ∙ ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה )

exp. date

ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה .שדוח

25ºC

-ל תחתמ שבי םוקמב רומשל שי

וא תוקודס תוילבטה םא שמתשהל ןיא ∙ .תומוגפ .תיתיבה תלוספל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא ∙ תופורת קורזל דציכ חקורה םע ץעייתה לע הנגהל ועייסי ולא םידעצ .שומישב ןניאש .הביבסה ףסונ עדימ .6 :עבט בלקיסקומא הליכמ המ ∙ הליכמ הפורתה םיליעפה םיביכרמה לע ףסונ

:םג - הילבטה תביל

Microcrystalline cellulose, sodium starch

glycolate, colloidal silica anhydrous,

magnesium stearate.

- יופיצ

Hypromellose 5 cp (E464), titanium dioxide

(E171), macrogol PEG-400, hypromellose

15 cp (E464).

הליכמ עבט בלקיסקומא לש הילבט לכ .ןרתנ ג״מ 0.6 :הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ

וק םע ןבל עבצב תכראומ הפוצמ הילבט הייצחה וק לש דחא דצב .דחא דצב הייצח עבטומ הייצחה וק לש ינשה ודצבו ׳6‘ עבטומ הייצחה וק אלל הילבטה לש ינשה הדצ .׳5‘

“ םע עבטומ .תוילבט 14 הליכמ תקוושמה הזיראה ,מ״עב קוויש קיבא :ותבותכו םושירה לעב םש ∙ .הינתנ ,8077 .ד.ת ,דטימיל המראפ ודניבורואא :ותבותכו ןרציה םש

.ודוה

Survey 314, Bachupally village, Qutubullapur

Mandal, R.R. district, Hyderabad Telangana

state, 500 090, India.

תואירבה דרשמ ידי לע רשואו קדבנ הז ןולע ∙ תוארוהל םאתהב ןכדועו 2015 ילוי ךיראתב .2018 ילוי ךיראתב תואירבה דרשמ תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ ∙ 146.13.33189 :תואירבה דרשמב יתכלממה חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל

ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב .םינימה ינש

AMOX CTAB PL SH 260818

Persist with the treatment as recommended

by the doctor.

If you stop taking Amoxiclav Teva

Keep taking Amoxiclav Teva until the treatment

is finished, even if you feel better. Each dose is

important for you in order to fight the infection

successfully. If some bacteria survive they may

cause the infection to come back.

Do not take medicines in the dark! Check

the label and the dose each time you take

medicine. Wear glasses if you need them.

If you have further questions regarding the

use of the medicine, consult the doctor or

the pharmacist.

4. SIDe effeCTS

As with any medicine, use of Amoxiclav Teva

may cause side effects in some of the users.

Do not be alarmed by reading the list of side

effects. You may not suffer from any of them.

The side effects below may occur with this

medicine.

Conditions you need to look out for:

Allergic reactions:

skin rash

inflammation of blood vessels (vasculitis)

which may appear as red or purple raised

spots on the skin, but can affect other parts

of the body

fever, joint pain, swollen glands in the neck,

armpit or groin

swelling, sometimes of the face or

throat (angioedema), causing breathing

difficulties

collapse.

Refer to a doctor immediately if you

experience any of these symptoms. Stop

taking Amoxiclav Teva.

Inflammation of the large intestine

Inflammation of the large intestine, causing

watery diarrhea usually accompanied by blood

and mucus, stomach pain and/or fever.

Refer to your doctor as soon as possible for

advice if you experience these symptoms.

Additional side effects

Very common side effects

These may occur in more than 1 in 10 people

diarrhea (in adults).

Common side effects

These may occur in up to 1 in 10 people

thrush (candida - a fungal infection of the

vagina, mouth or skin folds)

nausea, especially when taking a high

dosage. If nausea occurs, take Amoxiclav

Teva with a meal

vomiting

diarrhea (in children).

Uncommon side effects

These may occur in up to 1 in 100 people

skin rash, itching

raised itchy rash (hives)

indigestion

dizziness

headache.

Uncommon side effects that may show up in

your blood tests:

increase in liver enzymes.

Rare side effects

These may occur in up to 1 in 1,000 people

skin rash, which may include blisters

(looks like central dark spots surrounded

by a paler area, with a dark ring around the

edge – erythema multiforme).

If you notice any of these symptoms, refer to

a doctor urgently.

Rare side effects that may show up in your

blood tests:

low number of cells involved in blood

clotting

low number of white blood cells.

Side

effects

of

unknown

frequency

(frequency cannot be estimated from the

available data)

allergic reactions (see above)

inflammation of the large intestine (see

above)

inflammation of the protective membrane

surrounding the brain (aseptic meningitis)

serious skin reactions:

a widespread rash with blisters and

peeling skin, particularly around

the mouth, nose, eyes and genitals

(Stevens-Johnson syndrome), and a

more severe form, causing extensive

peeling of the skin (more than 30%

of the body surface – toxic epidermal

necrolysis)

widespread red rash with small pus-

containing blisters (bullous exfoliative

dermatitis)

a red, scaly rash with bumps under

the skin and blisters (exanthematous

pustulosis)

flu-like symptoms with a rash, fever,

swollen glands, and abnormal blood

test results (including an increase

in the amount of white blood cells

[eosinophilia] and liver enzymes) (Drug

Reaction with Eosinophilia and Systemic

Symptoms [

DRESS

Refer to a doctor immediately if you

experience any of these symptoms.

inflammation of the liver (hepatitis)

jaundice, caused by an increase of bilirubin

in the blood (a substance produced in the

liver) which may cause yellowing of your

skin and whites of the eyes

inflammation of tubes in the kidney

longer blood clotting time

hyperactivity

convulsions/fits (in people taking high

doses of Amoxiclav Teva or who have

kidney problems)

black tongue which looks hairy.

Side effects that may show up in your blood

or urine tests:

severe decrease in the number of white

blood cells

low number of red blood cells (haemolytic

anaemia)

crystals in urine.

If a side effect occurs, if one of the side

effects worsens or if you suffer from a side

effect not mentioned in the leaflet, consult

with the doctor.

Reporting side effects

Side effects can be reported to the Ministry

of Health by clicking on the link “Report Side

Effects of Drug Treatment” found on the Ministry

of Health homepage (www.health.gov.il)

that directs you to the online form for reporting

side effects, or by entering the link:

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/

getsequence.aspx?formType=AdversEffect

Medic@moh.gov.il

5. HoW To SToRe THe meDICIne?

Avoid poisoning! This medicine and any

other medicine must be kept in a safe

place out of the reach and sight of children

and/or infants in order to avoid poisoning.

Do not induce vomiting without an explicit

instruction from the doctor.

Do not use the medicine after the expiry

date (exp. date) that appears on the

package. The expiry date refers to the last

day of that month.

Store in a dry place below 25°C.

Do not use if the tablets are cracked or

damaged.

Do not discard medicines into the

wastewater or household waste. Consult the

pharmacist on how to dispose of medicines

that are not in use. These measures will help

protect the environment.

6. fURTHeR InfoRmATIon

What Amoxiclav Teva contains:

In addition to the active ingredients the

medicine also contains:

Tablet core –

Microcrystalline cellulose, sodium starch

glycolate, colloidal silica anhydrous,

magnesium stearate.

Film-coat –

Hypromellose 5 cp (E464), titanium dioxide

(E171), macrogol PEG-400, hypromellose

15 cp (E464).

Each Amoxiclav Teva tablet contains 0.6 mg

sodium.

What the medicine looks like and the

content of the package:

White-colored, capsule-shaped, film-

coated tablets, debossed with “A” on one

side and with a score line in between ‘6’

and ‘5’ on the other side.

marketed

package

contains

14 tablets.

Name of License Holder and its Address:

Abic

Marketing

Ltd.,

P.O.B.

8077,

Netanya.

Name of Manufacturer and its Address:

Aurobindo Pharma Limited, India.

Survey 314, Bachupally village, Qutubullapur

Mandal, R.R. district, Hyderabad Telangana

state, 500 090, India.

This leaflet was checked and approved by

the Ministry of Health in July 2015 and was

updated in July 2018 in accordance with

the Ministry of Health guidelines.

Registration number of the medicine in the

National Drug Registry of the Ministry of

Health: 146.13.33189

PATIenT PACkAge InSeRT In

ACCoRDAnCe WITH THe PHARmACISTS’

RegUlATIonS (PRePARATIonS) – 1986

The medicine is dispensed with

a doctor’s prescription only

Amoxiclav Teva

®

875 mg

film-coated tablets

Each Film-coated tablet contains:

Amoxicillin (as trihydrate) 875 mg

Clavulanic acid (as potassium salt) 125 mg

For information on the inactive ingredients, see

section 2 “Important information about some

of the ingredients of the medicine” and section

6 “Further Information”.

Read this leaflet carefully in its entirety

before using the medicine. This leaflet

contains concise information about the

medicine. If you have further questions, refer

to the doctor or the pharmacist.

This medicine has been prescribed for you. Do

not pass it on to others. It may harm them even

if it seems to you that their medical condition

is similar.

1. WHAT IS THe meDICIne InTenDeD

foR?

Amoxiclav Teva is used in adults and children

to treat the following infections:

middle ear and sinus infections

respiratory tract infections

urinary tract infections

skin and soft tissue infections including

dental infections

bone and joint infections.

Amoxiclav Teva is an antibiotic that works by

killing bacteria that cause infections. It contains

two different medicines called amoxicillin and

clavulanic acid. Amoxicillin belongs to a group

of medicines called “penicillins” whose activity

can sometimes stop (made inactive). The other

active component (clavulanic acid) prevents

this from happening.

Therapeutic group

Amoxicillin: Antibiotic from the penicillin

group.

Clavulanic acid: Beta-lactamase enzyme

inhibitors.

2. BefoRe USIng THe meDICIne

Do not use the medicine if:

you are sensitive (allergic) to amoxicillin,

clavulanic acid, penicillin or any of

the other ingredients contained in the

medicine (listed in section 6).

you have ever had a severe allergic

reaction to any other antibiotic. This can

include a skin rash or swelling of the face

or throat.

you have ever had liver problems or

jaundice (yellowing of the skin) when

taking an antibiotic.

Do not take Amoxiclav Teva if any of the

above apply to you. If you are not sure, talk

to your doctor or pharmacist before taking

Amoxiclav Teva.

Special warnings regarding the use of the

medicine

Talk to your doctor or pharmacist before taking

Amoxiclav Teva if:

you have glandular fever

you are being treated for liver or kidney

problems

you are not passing water properly.

If you are not sure if any of these apply to you,

talk to your doctor or pharmacist before taking

Amoxiclav Teva.

In certain cases, your doctor may check the

type of bacteria that is causing your infection.

Depending on the results, you may be given a

different strength or a different medicine.

Conditions you need to look out for

Amoxiclav Teva can make some existing

conditions worse, or cause serious side effects.

These include allergic reactions, convulsions

(fits) and inflammation of the large intestine.

You must look out for certain symptoms while

you are taking Amoxiclav Teva, to reduce the

risk of any problems. See ‘Conditions you need

to look out for’ in section 4.

Blood and urine tests

If you are undergoing blood tests (such as red

blood cell status tests or liver function tests)

or urine tests (for checking glucose levels), let

the doctor know that you are taking Amoxiclav

Teva. This is because Amoxiclav Teva can

affect the results of these types of tests.

other medicines and Amoxiclav Teva

If you are taking, have recently taken or

might take other medicines including non-

prescription medicines, herbal medicines

and nutritional supplements, tell the doctor

or the pharmacist. Especially:

If you are taking allopurinol (used for gout)

with Amoxiclav Teva, it may be more likely

that you will have an allergic skin reaction.

If you are taking probenecid (used for gout),

the doctor may change the dosage of the

Amoxiclav Teva.

If medicines that help prevent blood clotting

(such as warfarin or acenocoumarol) are

taken with Amoxiclav Teva then extra blood

tests may be needed.

Amoxiclav Teva can affect how methotrexate

(a medicine used to treat cancer or

rheumatic diseases) works.

Amoxiclav

Teva

affect

mycophenolate mofetil (a medicine used

to prevent the rejection of transplanted

organs) works.

Pregnancy, breast-feeding and fertility

If you are pregnant or breast-feeding, think you

may be pregnant or are planning to become

pregnant, ask your doctor or pharmacist for

advice before taking this medicine.

Driving and using machines

Amoxiclav Teva can have side effects and the

symptoms may cause you to be unfit to drive.

Do not drive or operate machinery unless you

are feeling well.

Important information about some of the

ingredients of the medicine

This medicine contains less than 23 mg

sodium per tablet and is therefore considered

sodium-free.

3. HoW

SHoUlD

yoU

USe

THe

meDICIne?

Always use the preparation as per the

doctor’s instructions. Check with the doctor

or pharmacist if you are uncertain about

the dosage and treatment regimen of the

preparation.

The dosage and treatment regimen will be

determined only by the doctor.

Adults and children weighing 40 kg and

over

The usual dosage is generally: 1 tablet,

twice a day

A higher dosage: 1 tablet, three times a

Children weighing less than 40 kg

It is advisable to treat children aged six and

under with the oral suspension. Consult with

the doctor when giving tablets to children

weighing less than 40 kg. The tablets are

not suitable for children weighing less than

25 kg.

There are no clinical data for patients under

the age of 2 months.

Patients with kidney and liver problems

If you have kidney problems the dose

might be changed. A different strength or

a different medicine may be chosen by your

doctor.

If you have liver problems you may need to

perform more frequent blood tests to check

your liver function.

Do not exceed the recommended dose.

How to take Amoxiclav Teva

Swallow the tablets whole, with a glass of

water, with a meal.

Tablets can be halved along the score line

to ease swallowing. Take both pieces of

the tablet at the same time. There is no

information regarding crushing, chewing

or pulverizing the tablet.

Space the doses evenly throughout the day,

at least 4 hours apart. Do not take 2 doses

in one hour.

Do not take Amoxiclav Teva for more than

2 weeks. If you still feel unwell you should

go back to see the doctor.

If you accidentally have taken a higher

dosage

If you accidentally have taken too much

Amoxiclav Teva, the signs might include

stomach discomfort (nausea, vomiting or

diarrhea) or convulsions (fits). Refer to your

doctor as soon as possible. Take the medicine

package to show the doctor.

If a child has accidentally swallowed the

medicine, refer immediately to a doctor or

proceed to a hospital emergency room and

bring the package of the medicine with you.

If you forgot to take Amoxiclav Teva

If you forgot to take a dose, take it as soon

as you remember.

You should not take the next dose too soon,

but wait about 4 hours before taking the

next dose. Do not take a double dose to

make up for a forgotten dose.

AMOX CTAB PL SH 260818

AMOX CTAB PL SH 260818