إسرائيل - العربية - Ministry of Health
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו״משתה )םירישכת( דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
®
עבט בלקיסקומא ג״מ 875 תופוצמ תוילבט :הליכמ הפוצמ הילבט לכ ג״מ 875 )טארדיהירטכ( ןיליציסקומא
Amoxicillin (as trihydrate) 875 mg
ג״מ 125 )ןגלשא חלמכ( תינאלוואלק הצמוח
Clavulanic acid (as potassium salt) 125 mg
2 ףיעס האר םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל ״הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ״ .״ףסונ עדימ״ 6 ףיעסו שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורה לא .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .המוד יאופרה םבצמ ?הפורתה תדעוימ המל .1 םידליבו םירגובמב תשמשמ עבט בלקיסקומא :םיאבה םימוהיזב לופיטל םיסוניסבו הנוכיתה ןזואב םימוהיז
המישנה יכרדב םימוהיז
ןתשה יכרדב םימוהיז
םימוהיז תוברל תוכר תומקרבו רועב םימוהיז
םיילטנד .םיקרפמבו תומצעב םימוהיז
לע תלעופה הקיטויביטנא איה עבט בלקיסקומא הליכמ איה .םימוהיזל םימרוגה םיקדייח תליטק ידי הצמוחו ןיליציסקומא תוארקנה תונוש תופורת יתש תופורת תצובקל תכייש ןיליציסקומא .תינאלוואלק הלוכי ןתוליעפ םיתיעלש ״םיניליצינפ“ תארקנה ליעפה ביכרה .)תוליעפ יתלבל ךופהל( קספיהל .תורקלמ תאז ענומ )תינאלוואלק הצמוח( רחאה תיטיופרת הצובק .םיניליצינפה תצובקמ הקיטויביטנא :ןיליציסקומא -אטב םיזנאה יבכעמ :תינאלוואלק הצמוח .זאמטקל הפורתב שומיש ינפל .2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא הצמוחל ,ןיליציסקומאל )יגרלא( שיגר התא ∙ דחא לכל וא ןיליצינפל ,תינאלוואלק הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ .)6 ףיעסב םיטרופמ( לכל הרומח תיגרלא הבוגת םעפ יא ךל התייה ∙ החירפ לולכל הלוכי וז .תרחא הקיטויביטנא .ןורגה וא םינפה לש תוחיפנ וא רועב הבהצה( תבהצ וא דבכב תויעב םעפ יא ךל ויה ∙ .הקיטויביטנא תליטנ תעב )רועה לש הלאמ דחא םא עבט בלקיסקומא חקית לא
וא אפורה םע רבד ,חוטב ךניא םא .ךילע לח .עבט בלקיסקומא תליטנ ינפל ךלש חקורה הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא תליטנ ינפל ךלש חקורה וא אפורה םע רבד :םא עבט בלקיסקומא הקישנה תלחמ ךל שי
וא דבכב תויעב בקע לופיט לבקמ התא ∙ הילכב .הניקת הרוצב ןתש ליטמ ךניא ∙ םע רבד ,ךילע לח הלאמ דחא םא חוטב ךניא םא בלקיסקומא תליטנ ינפל ךלש חקורה וא אפורה .עבט תא קודבי ךלש אפורהו ןכתי ,םימיוסמ םירקמב ,תואצותל םאתהב .ךלש םוהיזל םרוגה קדייחה גוס .תרחא הפורת וא רחא קזוח ךל ןתניש ןכתי םהילא בל םישל ךירצ התאש םיבצמ םימייק םיבצמ רימחהל הלולע עבט בלקיסקומא הלא .תורומח יאוול תועפותל םורגל וא ,םימיוסמ תקלדו )תותיווע( םיסוכרפ ,תויגרלא תובוגת תוללוכ םימיוסמ םינימסתל בל םישל ךילע .סגה יעמה לש תיחפהל ידכ ,עבט בלקיסקומא חקול התאש ןמזב התאש םיבצמ ‘ האר .ןהשלכ תויעבל ןוכיסה תא .4 ףיעסב ׳ םהילא בל םישל ךירצ ןתשו םד תוקידב תוכירעמה תוקידב ןוגכ( םד תוקידב רבוע התא םא דוקפתל תוקידב וא םימודאה םדה יאת בצמ תא ,)זוקולג תומר תקידבל( ןתש תוקידב וא )דבכ .עבט בלקיסקומא חקול התאש אפורה תא עדי לע עיפשהל הלוכי עבט בלקיסקומאש םושמ תאז .הלא םיגוסמ תוקידב לש תואצותה עבט בלקיסקומאו תורחא תופורת םא וא הנורחאל תחקל םא ,חקול התא םא אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת חקיתו ןכתי רפס ,הנוזת יפסותו תויחמצ תופורת ,םשרמ :דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע )ןודגישל תשמשמה( לונירופולא חקול התא םא ∙ רתוי הלודג תוריבס שי ,עבט בלקיסקומא םע .תירוע תיגרלא הבוגת ךל היהתש ךכל ,)ןודגישל תשמשמה( דיצנבורפ חקול התא םא ∙ בלקיסקומא ןונימ תא הנשי אפורהש ןכתי .עבט םד תשירק עונמל תורזועה תופורת םא ∙ םע תוחקלנ )לוראמוקונצא וא ןירפראו ןוגכ( תוקידבב ךרוצ היהיו ןכתי ,עבט בלקיסקומא .תופסונ םד ןפוא לע עיפשהל הלוכי עבט בלקיסקומא ∙ תשמשמה הפורת( טאסקרטותמ לש התוליעפ .)תוינורגש תולחמב וא ןטרסב לופיטל ןפוא לע עיפשהל הלולע עבט בלקיסקומא ∙ הפורת( ליטפומ טאלונפוקימ לש התוליעפ םירביא לש הייחד תעינמל תשמשמה .)םילתשומ תוירופו הקנה ,ןוירה תאו ןכתיש תבשוח ,הקינמ וא ןוירהב תא םא חקורל וא אפורל ינפ ,תורהל תננכתמ וא ןוירהב .וז הפורת תליטנ ינפל ץועיי תלבקל ךלש תונוכמב שומישו הגיהנ
יאוול תועפות תויהל תולוכי עבט בלקיסקומאל רישכ אל תויהל ךל םורגל םילולע םינימסתהו םא אלא תונוכמ ליעפת וא גהנת לא .הגיהנל .בוט שיגרמ התא לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ הפורתה הילבטב ןרתנ ג״מ 23 -מ תוחפ הליכמ וז הפורת .ןרתנ תלוטנ תבשחנ ןכלו ?הפורתב שמתשת דציכ .3 תוארוהל םאתהב דימת רישכתב שמתשהל שי ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה .רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב חוטב .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה הלעמו ג״ק 40 םילקושה םידליו םירגובמ 1 הילבט :אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה ∙ םויב םיימעפ םויב םימעפ שולש 1 הילבט :רתוי הובג ןונימ
ג״ק 40 -מ תוחפ םילקושה םידלי ףיחרתב לפטל ץלמומ ,הטמו שש ינב םידליב וב הרקמב אפורה םע ץעייתהל שי .הפה ךרד .ג״ק 40 -מ תוחפ םילקושה םידליל תוילבט תונתינ
תוחפ םילקושה םידליל תומיאתמ ןניא תוילבטה .ג״ק 25 -מ תחתמ םילפוטמ רובע םיינילק םינותנ םימייק אל .םיישדוח ליגל דבכו הילכ תויעב םע םילפוטמ .הנתשת הנמהש ןכתי הילכב תויעב ךל שי םא ∙ ידי לע ורחבי תרחא הפורת וא רחא קזוחו ןכתי .ךלש אפורה עצבל ךרטצתו ןכתי דבכב תויעב ךל שי םא ∙ ידוקפת תא קודבל ידכ רתוי תופוכת םד תוקידב .ךלש דבכה .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא עבט בלקיסקומא תחקל ךיא םימ סוכ םע ןתומלשב תוילבטה תא עולבל שי
.החוראה םע ןמוסמה וקה ךרואל תוילבטה תא תוצחל ןתינ
יקלח ינש תא תחקל שי .העילבה לע לקהל ידכ ,השיתכ יבגל עדימ ןיא .ןמזה ותואב הילבטה .הילבטה קוסיר וא הסיעל ,םויה ךלהמב הווש ןפואב תונמה תא קלחל שי
חקית לא .תועש 4 לש שרפהב תוחפה לכל .תחא העשב תונמ 2 םא .םייעובשמ רתוי עבט בלקיסקומא לוטיל ןיא ∙ הרזחב תונפל שי ,בוט אל שיגרמ ןיידע התא .אפורל רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא ,עבט בלקיסקומא ידמ רתוי תועטב תחקל םא ,הליחב( ןטבב תוחונ יא לולכל םייושע םינמיסה הנפ .)תותיווע( םיסוכרפ וא )לושלש וא האקה תזירא תא חק .ירשפאה םדקהב ךלש אפורל .אפורל תוארהל ידכ הפורתה אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא תזירא תא אבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא .ךתיא הפורתה עבט בלקיסקומא לוטיל תחכש םא התאש עגרב התוא חק ,הנמ תחקל תחכש םא ∙ .רכזנ אלא ,ידמ םדקומ האבה הנמה תא חקית לא ∙ .האבה הנמה תליטנ ינפל תועש 4 -כ ןתמה לע תוצפל תנמ לע הלופכ הנמ תחקל ןיא .החכשנש הנמה .אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי עבט בלקיסקומא תחקל קיספמ התא םא ,לופיטה םויסל דע עבט בלקיסקומא תחקל ךשמה תונמהמ תחא לכ .רתוי בוט שיגרמ התא םא וליפא .םוהיזב םחליהל חילצתש תנמ לע ךרובע הבושח םורגל םילולע םה ,ודרש םיקדייחהמ קלח םא .רזוח םוהיזל הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ התאש םעפ לכב .םהל קוקז התא םא שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב יאוול תועפות .4 לולע עבט בלקיסקומאב שומישה ,הפורת לכב ומכ לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית ךשמהב יאוולה תועפות .ןהמ תחא ףאמ לובסת .וז הפורת םע שחרתהל תויושע :םהילא בל םישל ךירצ התאש םיבצמ :תויגרלא תובוגת רועב החירפ ∙ היושע רשא )סיטילוקסאו( םד ילכ לש תקלד
םיטלוב םילוגס וא םימודא םימתככ תוארהל םירחא םירוזא לע עיפשהל הלוכי ךא ,רועה לע ףוגה לש ,ראווצב תוחופנ תוטולב ,םיקרפ באכ ,םוח ∙ העשפמב וא יחשה תיבב ןורגה וא םינפה לש םימעפל ,תוחיפנ
המישנ יישקל תמרוגה , )המדאויגנא( .תוטטומתה ∙ םינימסתמ דחא הווח התא םא אפורל דימ הנפ .עבט בלקיסקומא תחקל קספה .הלא סגה יעמה לש תקלד הוולמה ימימ לושלשל תמרוג ,סגה יעמה לש תקלד .םוחל וא/ו ןטב באכל ,רירו םדב ללכ ךרדב ץועיי תלבקל ירשפאה םדקהב ךלש אפורל הנפ .הלא םינימסת הווח התא םא תופסונ יאוול תועפות דואמ תוחיכש יאוול תועפות םישנא 10 לכמ 1 -מ רתויב עיפוהל תויושע הלא .)םירגובמב( לושלש ∙ תוחיכש יאוול תועפות םישנא 10 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע הלא ,קיתרנה לש יתיירטפ םוהיז - הדידנק ( תרטפ ∙ )רועה ילפק וא הפה םא .הובג ןונימ םיחקול רשאכ רקיעב ,הליחב
םע עבט בלקיסקומא חק ,הליחב העיפוה החוראה האקה ∙ .)םידליב( לושלש ∙ תוחיכש ןניאש יאוול תועפות םישנא 100 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע הלא דרג ,רועב החירפ ∙ )תלרח( תדרגמ תטלוב החירפ ∙ לוכיע תויעב
תרוחרחס ∙ .שאר באכ
עיפוהל תויושעה תוחיכש ןניאש יאוול תועפות :ךלש םדה תוקידבב .דבכ ימיזנאב הילע ∙ תורידנ יאוול תועפות םישנא 1,000 לכמ 1 דע -ב עיפוהל תויושע הלא תוארנש( תויחופלש לולכל היושעש ,רועב החירפ ∙ ,רוויח רוזאב םיפקומה זכרמב םיהכ םימתכ ומכ בר תנמדא - םיילושל ביבסמ ההכ תעבט םע
erythema multiforme
תיתרוצ הנפ הלא םינימסתמ דחאב ןיחבמ התא םא .תופיחדב אפורל תוקידבב עיפוהל תויושעה תורידנ יאוול תועפות :ךלש םדה תשירקב םיברועמה םיאת לש ךומנ רפסמ ∙ םדה .םינבל םד יאת לש ךומנ רפסמ ∙ ןתינ אל( העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות )םימייקה םינותנה ךותמ תוחיכשה תא תעדל )ליעל האר( תויגרלא תובוגת ∙ )ליעל האר( סגה יעמה לש תקלד
חומה תא ףטועה ןגמה םורקה לש תקלד
)חומה םורק לש תימוהיז אל תקלד( :תורומח תוירוע תובוגת ∙ רועו תויחופלש םע תטשופמ החירפ
םייניעה ,ףאה ,הפה ביבס רקיעב ,ףלקתמ
)ןוסנו׳ג-סנביטס תנומסת( ןימה ירביאו בחרנ ףוליקל תמרוגה ,רתוי הרומח העפותו םינפה חטשמ
-מ רתוי( רועה לש
סיזילורקנ למרדיפא קיסקוט - ףוגה לש תויחופלש םע תטשופמ המודא החירפ
bullous exfoliative
( הלגומ תוליכמה תונטק
dermatitis
תוטילב םע תישקשק המודא החירפ
exanthematous
( תויחופלשו רועל תחתמ
pustulosis
,םוח ,החירפ םע תעפש ייומד םינימסת
םד תוקידב תואצותו ,תוחופנ תוטולב םדה יאת תומכב הילע ללוכ( תוגירח הבוגת( )דבכה ימיזנאו ]היליפוניזואא[ םינבלה םינימסתו היליפוניזואא תללוכה הפורתל
DRESS
[ םייתכרעמ םינימסתמ דחא הווח התא םא אפורל דימ הנפ .הלא
סיטיטפה ( דבכה לש תקלד
םדב ןיבוריליב לש הילע ידי לע תמרגנה ,תבהצ
תבהצהל םורגל הלולעש )דבכב רצוימה רמוח( ךלש ןיעה ןבולו רועה הילכה תורוניצ לש תקלד
רתוי ךורא השירק ןמז
)תויביטקארפיה( רתי תוליעפ ∙ תונמ םיחקולה םישנאב( תותיווע/םיסוכרפ ∙ םהל שיש וא עבט בלקיסקומא לש תולודג )הילכב תויעב .הריעש תיארנה הרוחש ןושל
םדה תוקידבב עיפוהל תויושעה יאוול תועפות :ךלש ןתשה וא םינבל םד יאת רפסמב הרומח הדירי
הימנא( םימודא םד יאת לש ךומנ רפסמ ∙ )תיטילומה .ןתשב םישיבג
תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא תעפותמ לבוס התא רשאכ וא הרימחמ יאוולה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ אלש יאוול .אפורה יאוול תועפות לע חוויד תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תועפות לע חוויד“ רושיקה לע הציחל תועצמאב תיבה ףדב אצמנש ״יתפורת לופיט בקע יאוול
www.health.gov.il
( תואירבה דרשמ רתא לש ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה :רושיקל הסינכ י״ע וא
https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/
getsequence.aspx?formType=AdversEffect
Medic@moh.gov.il
?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5 שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ ∙ חווטו םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר הארוה אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת .אפורהמ תשרופמ הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ∙ ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה )
exp. date
ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה .שדוח
25ºC
-ל תחתמ שבי םוקמב רומשל שי
וא תוקודס תוילבטה םא שמתשהל ןיא ∙ .תומוגפ .תיתיבה תלוספל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא ∙ תופורת קורזל דציכ חקורה םע ץעייתה לע הנגהל ועייסי ולא םידעצ .שומישב ןניאש .הביבסה ףסונ עדימ .6 :עבט בלקיסקומא הליכמ המ ∙ הליכמ הפורתה םיליעפה םיביכרמה לע ףסונ
:םג - הילבטה תביל
Microcrystalline cellulose, sodium starch
glycolate, colloidal silica anhydrous,
magnesium stearate.
- יופיצ
Hypromellose 5 cp (E464), titanium dioxide
(E171), macrogol PEG-400, hypromellose
15 cp (E464).
הליכמ עבט בלקיסקומא לש הילבט לכ .ןרתנ ג״מ 0.6 :הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ
וק םע ןבל עבצב תכראומ הפוצמ הילבט הייצחה וק לש דחא דצב .דחא דצב הייצח עבטומ הייצחה וק לש ינשה ודצבו ׳6‘ עבטומ הייצחה וק אלל הילבטה לש ינשה הדצ .׳5‘
“ םע עבטומ .תוילבט 14 הליכמ תקוושמה הזיראה ,מ״עב קוויש קיבא :ותבותכו םושירה לעב םש ∙ .הינתנ ,8077 .ד.ת ,דטימיל המראפ ודניבורואא :ותבותכו ןרציה םש
.ודוה
Survey 314, Bachupally village, Qutubullapur
Mandal, R.R. district, Hyderabad Telangana
state, 500 090, India.
תואירבה דרשמ ידי לע רשואו קדבנ הז ןולע ∙ תוארוהל םאתהב ןכדועו 2015 ילוי ךיראתב .2018 ילוי ךיראתב תואירבה דרשמ תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ ∙ 146.13.33189 :תואירבה דרשמב יתכלממה חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל
ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב .םינימה ינש
AMOX CTAB PL SH 260818
Persist with the treatment as recommended
by the doctor.
If you stop taking Amoxiclav Teva
Keep taking Amoxiclav Teva until the treatment
is finished, even if you feel better. Each dose is
important for you in order to fight the infection
successfully. If some bacteria survive they may
cause the infection to come back.
Do not take medicines in the dark! Check
the label and the dose each time you take
medicine. Wear glasses if you need them.
If you have further questions regarding the
use of the medicine, consult the doctor or
the pharmacist.
4. SIDe effeCTS
As with any medicine, use of Amoxiclav Teva
may cause side effects in some of the users.
Do not be alarmed by reading the list of side
effects. You may not suffer from any of them.
The side effects below may occur with this
medicine.
Conditions you need to look out for:
Allergic reactions:
skin rash
inflammation of blood vessels (vasculitis)
which may appear as red or purple raised
spots on the skin, but can affect other parts
of the body
fever, joint pain, swollen glands in the neck,
armpit or groin
swelling, sometimes of the face or
throat (angioedema), causing breathing
difficulties
collapse.
Refer to a doctor immediately if you
experience any of these symptoms. Stop
taking Amoxiclav Teva.
Inflammation of the large intestine
Inflammation of the large intestine, causing
watery diarrhea usually accompanied by blood
and mucus, stomach pain and/or fever.
Refer to your doctor as soon as possible for
advice if you experience these symptoms.
Additional side effects
Very common side effects
These may occur in more than 1 in 10 people
diarrhea (in adults).
Common side effects
These may occur in up to 1 in 10 people
thrush (candida - a fungal infection of the
vagina, mouth or skin folds)
nausea, especially when taking a high
dosage. If nausea occurs, take Amoxiclav
Teva with a meal
vomiting
diarrhea (in children).
Uncommon side effects
These may occur in up to 1 in 100 people
skin rash, itching
raised itchy rash (hives)
indigestion
dizziness
headache.
Uncommon side effects that may show up in
your blood tests:
increase in liver enzymes.
Rare side effects
These may occur in up to 1 in 1,000 people
skin rash, which may include blisters
(looks like central dark spots surrounded
by a paler area, with a dark ring around the
edge – erythema multiforme).
If you notice any of these symptoms, refer to
a doctor urgently.
Rare side effects that may show up in your
blood tests:
low number of cells involved in blood
clotting
low number of white blood cells.
Side
effects
of
unknown
frequency
(frequency cannot be estimated from the
available data)
allergic reactions (see above)
inflammation of the large intestine (see
above)
inflammation of the protective membrane
surrounding the brain (aseptic meningitis)
serious skin reactions:
a widespread rash with blisters and
peeling skin, particularly around
the mouth, nose, eyes and genitals
(Stevens-Johnson syndrome), and a
more severe form, causing extensive
peeling of the skin (more than 30%
of the body surface – toxic epidermal
necrolysis)
widespread red rash with small pus-
containing blisters (bullous exfoliative
dermatitis)
a red, scaly rash with bumps under
the skin and blisters (exanthematous
pustulosis)
flu-like symptoms with a rash, fever,
swollen glands, and abnormal blood
test results (including an increase
in the amount of white blood cells
[eosinophilia] and liver enzymes) (Drug
Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms [
DRESS
Refer to a doctor immediately if you
experience any of these symptoms.
inflammation of the liver (hepatitis)
jaundice, caused by an increase of bilirubin
in the blood (a substance produced in the
liver) which may cause yellowing of your
skin and whites of the eyes
inflammation of tubes in the kidney
longer blood clotting time
hyperactivity
convulsions/fits (in people taking high
doses of Amoxiclav Teva or who have
kidney problems)
black tongue which looks hairy.
Side effects that may show up in your blood
or urine tests:
severe decrease in the number of white
blood cells
low number of red blood cells (haemolytic
anaemia)
crystals in urine.
If a side effect occurs, if one of the side
effects worsens or if you suffer from a side
effect not mentioned in the leaflet, consult
with the doctor.
Reporting side effects
Side effects can be reported to the Ministry
of Health by clicking on the link “Report Side
Effects of Drug Treatment” found on the Ministry
of Health homepage (www.health.gov.il)
that directs you to the online form for reporting
side effects, or by entering the link:
https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/
getsequence.aspx?formType=AdversEffect
Medic@moh.gov.il
5. HoW To SToRe THe meDICIne?
Avoid poisoning! This medicine and any
other medicine must be kept in a safe
place out of the reach and sight of children
and/or infants in order to avoid poisoning.
Do not induce vomiting without an explicit
instruction from the doctor.
Do not use the medicine after the expiry
date (exp. date) that appears on the
package. The expiry date refers to the last
day of that month.
Store in a dry place below 25°C.
Do not use if the tablets are cracked or
damaged.
Do not discard medicines into the
wastewater or household waste. Consult the
pharmacist on how to dispose of medicines
that are not in use. These measures will help
protect the environment.
6. fURTHeR InfoRmATIon
What Amoxiclav Teva contains:
In addition to the active ingredients the
medicine also contains:
Tablet core –
Microcrystalline cellulose, sodium starch
glycolate, colloidal silica anhydrous,
magnesium stearate.
Film-coat –
Hypromellose 5 cp (E464), titanium dioxide
(E171), macrogol PEG-400, hypromellose
15 cp (E464).
Each Amoxiclav Teva tablet contains 0.6 mg
sodium.
What the medicine looks like and the
content of the package:
White-colored, capsule-shaped, film-
coated tablets, debossed with “A” on one
side and with a score line in between ‘6’
and ‘5’ on the other side.
marketed
package
contains
14 tablets.
Name of License Holder and its Address:
Abic
Marketing
Ltd.,
P.O.B.
8077,
Netanya.
Name of Manufacturer and its Address:
Aurobindo Pharma Limited, India.
Survey 314, Bachupally village, Qutubullapur
Mandal, R.R. district, Hyderabad Telangana
state, 500 090, India.
This leaflet was checked and approved by
the Ministry of Health in July 2015 and was
updated in July 2018 in accordance with
the Ministry of Health guidelines.
Registration number of the medicine in the
National Drug Registry of the Ministry of
Health: 146.13.33189
PATIenT PACkAge InSeRT In
ACCoRDAnCe WITH THe PHARmACISTS’
RegUlATIonS (PRePARATIonS) – 1986
The medicine is dispensed with
a doctor’s prescription only
Amoxiclav Teva
®
875 mg
film-coated tablets
Each Film-coated tablet contains:
Amoxicillin (as trihydrate) 875 mg
Clavulanic acid (as potassium salt) 125 mg
For information on the inactive ingredients, see
section 2 “Important information about some
of the ingredients of the medicine” and section
6 “Further Information”.
Read this leaflet carefully in its entirety
before using the medicine. This leaflet
contains concise information about the
medicine. If you have further questions, refer
to the doctor or the pharmacist.
This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm them even
if it seems to you that their medical condition
is similar.
1. WHAT IS THe meDICIne InTenDeD
foR?
Amoxiclav Teva is used in adults and children
to treat the following infections:
middle ear and sinus infections
respiratory tract infections
urinary tract infections
skin and soft tissue infections including
dental infections
bone and joint infections.
Amoxiclav Teva is an antibiotic that works by
killing bacteria that cause infections. It contains
two different medicines called amoxicillin and
clavulanic acid. Amoxicillin belongs to a group
of medicines called “penicillins” whose activity
can sometimes stop (made inactive). The other
active component (clavulanic acid) prevents
this from happening.
Therapeutic group
Amoxicillin: Antibiotic from the penicillin
group.
Clavulanic acid: Beta-lactamase enzyme
inhibitors.
2. BefoRe USIng THe meDICIne
Do not use the medicine if:
you are sensitive (allergic) to amoxicillin,
clavulanic acid, penicillin or any of
the other ingredients contained in the
medicine (listed in section 6).
you have ever had a severe allergic
reaction to any other antibiotic. This can
include a skin rash or swelling of the face
or throat.
you have ever had liver problems or
jaundice (yellowing of the skin) when
taking an antibiotic.
Do not take Amoxiclav Teva if any of the
above apply to you. If you are not sure, talk
to your doctor or pharmacist before taking
Amoxiclav Teva.
Special warnings regarding the use of the
medicine
Talk to your doctor or pharmacist before taking
Amoxiclav Teva if:
you have glandular fever
you are being treated for liver or kidney
problems
you are not passing water properly.
If you are not sure if any of these apply to you,
talk to your doctor or pharmacist before taking
Amoxiclav Teva.
In certain cases, your doctor may check the
type of bacteria that is causing your infection.
Depending on the results, you may be given a
different strength or a different medicine.
Conditions you need to look out for
Amoxiclav Teva can make some existing
conditions worse, or cause serious side effects.
These include allergic reactions, convulsions
(fits) and inflammation of the large intestine.
You must look out for certain symptoms while
you are taking Amoxiclav Teva, to reduce the
risk of any problems. See ‘Conditions you need
to look out for’ in section 4.
Blood and urine tests
If you are undergoing blood tests (such as red
blood cell status tests or liver function tests)
or urine tests (for checking glucose levels), let
the doctor know that you are taking Amoxiclav
Teva. This is because Amoxiclav Teva can
affect the results of these types of tests.
other medicines and Amoxiclav Teva
If you are taking, have recently taken or
might take other medicines including non-
prescription medicines, herbal medicines
and nutritional supplements, tell the doctor
or the pharmacist. Especially:
If you are taking allopurinol (used for gout)
with Amoxiclav Teva, it may be more likely
that you will have an allergic skin reaction.
If you are taking probenecid (used for gout),
the doctor may change the dosage of the
Amoxiclav Teva.
If medicines that help prevent blood clotting
(such as warfarin or acenocoumarol) are
taken with Amoxiclav Teva then extra blood
tests may be needed.
Amoxiclav Teva can affect how methotrexate
(a medicine used to treat cancer or
rheumatic diseases) works.
Amoxiclav
Teva
affect
mycophenolate mofetil (a medicine used
to prevent the rejection of transplanted
organs) works.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you
may be pregnant or are planning to become
pregnant, ask your doctor or pharmacist for
advice before taking this medicine.
Driving and using machines
Amoxiclav Teva can have side effects and the
symptoms may cause you to be unfit to drive.
Do not drive or operate machinery unless you
are feeling well.
Important information about some of the
ingredients of the medicine
This medicine contains less than 23 mg
sodium per tablet and is therefore considered
sodium-free.
3. HoW
SHoUlD
yoU
USe
THe
meDICIne?
Always use the preparation as per the
doctor’s instructions. Check with the doctor
or pharmacist if you are uncertain about
the dosage and treatment regimen of the
preparation.
The dosage and treatment regimen will be
determined only by the doctor.
Adults and children weighing 40 kg and
over
The usual dosage is generally: 1 tablet,
twice a day
A higher dosage: 1 tablet, three times a
Children weighing less than 40 kg
It is advisable to treat children aged six and
under with the oral suspension. Consult with
the doctor when giving tablets to children
weighing less than 40 kg. The tablets are
not suitable for children weighing less than
25 kg.
There are no clinical data for patients under
the age of 2 months.
Patients with kidney and liver problems
If you have kidney problems the dose
might be changed. A different strength or
a different medicine may be chosen by your
doctor.
If you have liver problems you may need to
perform more frequent blood tests to check
your liver function.
Do not exceed the recommended dose.
How to take Amoxiclav Teva
Swallow the tablets whole, with a glass of
water, with a meal.
Tablets can be halved along the score line
to ease swallowing. Take both pieces of
the tablet at the same time. There is no
information regarding crushing, chewing
or pulverizing the tablet.
Space the doses evenly throughout the day,
at least 4 hours apart. Do not take 2 doses
in one hour.
Do not take Amoxiclav Teva for more than
2 weeks. If you still feel unwell you should
go back to see the doctor.
If you accidentally have taken a higher
dosage
If you accidentally have taken too much
Amoxiclav Teva, the signs might include
stomach discomfort (nausea, vomiting or
diarrhea) or convulsions (fits). Refer to your
doctor as soon as possible. Take the medicine
package to show the doctor.
If a child has accidentally swallowed the
medicine, refer immediately to a doctor or
proceed to a hospital emergency room and
bring the package of the medicine with you.
If you forgot to take Amoxiclav Teva
If you forgot to take a dose, take it as soon
as you remember.
You should not take the next dose too soon,
but wait about 4 hours before taking the
next dose. Do not take a double dose to
make up for a forgotten dose.
AMOX CTAB PL SH 260818
AMOX CTAB PL SH 260818