أزينيل ٢٠٠ ملغ/ ٥ ملل معلق

Azenilcapsules&suspension,17 Mar2013

שיגרהתא ) יגרלא ( ליעפהרמוחל הפורתההליכמרשאםיפסונהםיביכרמהמדחאלכלוא .

תיגרלאהבוגתלשרבעםהלשישםילוחלוזהפורתתתלןיא תצובקמתרחאהקיטויביטנאלואןיצימורתיראלוארישכתל

םידילוטקהואםידילורקמה .

טוגראהתחפשממתופורתבשמתשמךניה ) ןוגכ : הנרגימבלופיטלתופורת .(

םיחקורהתונקתיפלןכרצלןולע ) םירישכת ( משתה " ו - 1986

דבלבאפורםשרמיפלעתקוושמהפורתה

קזוחהוותרוצרישכתהםש

תוסומכלינזא 0 5 2 מ " ג

לינזא ףיחרת 200 מ " ג / 5 מ " ל

הליכמהסומכלכ : ןיצימורתיזא ) טארדיהידתרוצב ( mg 250 (as Dihydrate) Azithromycin

לכ 5 מ " לשל םיליכמףיחרתה : ןיצימורתיזא ) טארדיהידתרוצב ( mg 0 0 2 (as Dihydrate) Azithromycin

תמישר רישכתבםיינגרלאוםיליעפיתלבםירמוח קרפב 6 .

הפורתבשמתשתםרטבופוסדעןולעהתאןויעבארק . הזןולע יתיצמתעדימליכמ הפורתהלע . לאשךלשיםא תופסונתו ,

חקורהלאואאפורהלאהנפ .

לופיטלהמשרנוזהפורת ךרובע . םירחאלהתואריבעתלא . םהלקיזהלהלולעאיה םג יכךלהארנםא יאופרהםבצמ המוד

ךלשל . ליגלתחתמתוקוניתוםידלילללכךרדבתדעוימהניאוזהפורת 6 םישדוח .

1 . לעגונבתעדלילעהמ הפורת ?

ללשיגרהתאםא זוטק , הסומכה זוטקללםישיגרהםישנאלצאהיגרלאלםורגלהלולעוזוטקלהליכמ .

םירכוסלשהיוקלהגיפסמלבוסהתאםא , תרכוסילוחבשומישברהזיהלשיןכלורכוסליכמףיחרתה .

םירכוסלשהיוקלהגיפסמםילבוסהםילוחבלופיטלםיאתמוניארישכתה .

יאוולהתועפותלעעדימל , הנפאנא קרפל 4 .

הפורתהתדעוימהמל ?

רישכתלםישיגרהםיקדייחידילעםימרגנהםימוהיזבלופיטלהקיטויביטנא .

ופרתהצובק י תיט :

םידילורקמהגוסמהקיטויביטנא .

2 . ינפל ה הפורתבשומיש

תבשמתשהלןיא הפור םא :

הקינמואןוירהבךניהםא , קינהלואןוירהלסנכיהלתננכתמ .

סךניהםא תוילכהואדבכהדוקפתביוקילמרבעבתלבסואלבו .

דוקפתביוקילמרבעבתלבסואלבוסךניהםא בלה .

רבעבתלבסואלבוסךניהםא תרכוסמ .

תועגונהתודחוימתורהזא ל הפורתבשומיש

םא התא שיגר / ןוזמלה יהשלכהפורתלואוהשלכ , לעעידוהלךילע - תליטנינפלאפורלךכ הפורתה .

זוטקללשיגרהתאםא , זוטקללםישיגרהםישנאלצאהיגרלאלםורגלהלולעוזוטקלהליכמהפורתה .

םירכוסלשהיוקלהגיפסמלבוסהתאםא , תרכוסילוחבשומישברהזיהלשיןכלורכוסליכמףיחרתה .

ואחקולהתאםא הנוזתיפסותוםשרמאללתופורתללוכתורחאתופורתהנורחאלתחקל , חקורלואאפורלךכלערפס .

דחוימב חקולהתאםאחקורהואאפורהתאעדיילשי :

טהתלחתהינפלאפורבץעוויהלילבמהפורתבשמתשהלןיא לופי :

Azenilcapsules&suspension,17 Mar2013

חידגונםירישכת הצמו – םדבןיצימורתיזאתמרלעעיפשמבולישהשןוויכמ .

ןירופסולקיצ ) ןוסיחהתכרעמיוכידל ( - בקעמבתויהלשיןכלוםדבןירופסולקיצתומרתאהלעמבולישהשןוויכמ .

ןירמוקגוסמהשירקידגונםירישכת ) ןירפרוו ( – ירחאבקעמבתויהלשי ידדמ השירק .

םיניטטס ) סלוכתדרוהלתופורת לורט ( - יכמ ו יאוולתועפותבהילעלםורגללולעבולישהשןו םיניטטסהלש .

ןידובודיז ) ל בלופיט סדייא ( תומרתאהלעמבולישהשןוויכמ ןידובודיז םדב .

באניפלנ רי ) ל בלופיט סדייא ( םדבןיצימורתיזאתומרתאהלעמבולישהשןוויכמ .

ןיטובאפיר ) תפחשבלופיטלהקיטויביטנא ( – ישהשןוויכמ לולעבול הינפורטיונברושקתויהל .

ןידנפרט ) היגרלאבלופיטל ( – בצקתוערפהברושקתויהללולעבולישהשןוויכמ .

ןיליפואית ) המתסאל ( - םדבןיליפואיתתומרתאהלעמבולישהשןוויכמ .

םעדחיבשמתשהלןיא טוגראלשתורזגנ ) הנרגימבלופיטלתופורתןוגכ ( .

ה בשומיש הפורת ןוזמו

תוסו - לוטילשי ינפלהעשתוחפל לכוא הירחאםייתעשוא .

ףיחרת - שי ואםעלוטיל אלל לכוא .

הקנהוןוירה

הפורתבשמתשהלןיא לופיטהתלחתהינפלאפורבץעוויהלילבמ םא ימואןוירהבךניה הקינ , הלואןוירהלסנכיהלתננכתמ קינ .

3 . תבשמתשתדציכ הפור ?

וארוהיפלשמתשהלשידימת אפורהת !

דבלבאפורהידילעועבקילופיטהןפואוןונימ .

ליגלתחתמתוקוניתוםידלילללכךרדבתדעוימהניאוזהפורת 6 םישדוח .

תוסומכ : מתוחפםילקושהםידלילהסומכתתלןיא - 45 ק " ג .

ףיחרת : קרזמבואהדידמהתיפכבהנמהתדידמלעדיפקהלשי .

תחתמםילקושהםידליל ל - 15 ק " ג , קרזמבףיחרתהתאדודמלשי .

שומישהינפלףיחרתהתאבטיהרענלשי .

לעץלמוהשלופיטהתאםילשהלךילע - אפורהידי .

אפורםעתוצעייתהאללהפורתבלופיטהתאקיספהלןיאךתואירבבצמברופישלחםאםג .

תצלמומההנמהלערובעלןיא !

ןיא ןכותתארזפלוחותפל ה הסומכ , כמ ןווי הקדבנאלוזךרדבןתמהתעפשהש .

בלםיש !

הצמוחירתוסתליטנןיבלהפורתהתליטנןיבתוחפלםייתעשלשןמזקרפתוכחלשי .

הפורתהןמדליעלבתועטבםאוארתיתנמתלטנםא , ךתיאהפורתהתזיראאבהוםילוחתיבלשןוימרדחלדיימהנפ .

ןמזבוזהפורתלוטילתחכשםא שורדה תרכזנשכדימהנמלוטילשי , הלופכהנמלוטילןיאןפואםושבךא !

אפורהידילעץלמוהשיפכלופיטבדימתהלשי .

ךשוחבתופורתלוטילןיא ! לשי הנמהותיוותהקודב םעפלכב הפורתלטונךניהש . לשי כרה י םהלקוקזךניהםאםייפקשמב .

הפורתבשומישלעגונבתופסונתולאשךלשיםא , ה י חקורבואאפורבץעוו .

4 . יאוולתועפות

ומכ ב הפורתלכ , בשומישה הפורת םישמתשמהמקלחביאוולתועפותלםורגללולע . יתלא יאוולהתועפותתמישרארקמללהב ,

ןהמתחאףאמלובסתאלוןכתי .

י ש ושומישהתאקיספהל אפורלדימתונפל לשהרקמב :

תיגרלאהבוגת ) החירפתללוכה , פבתקצב םייפגבואםינ , הזחבבאכ , תוירועתובוגת ( ) רידנ (

לשהרקמבאפורלדימתונפלשי :

בלתוקיפד , ריהמבלבצק , בלהבצקבםייוניש , םדהתריפסבםייוניש , דבכידוקפתבםייוניש , דבכבתקלד , תבהצ , ףירחלושלש ,

בלבלבתקלד , תוילכבתקלד ) רידנ ( .

יאוולתועפות ה ובורקםיתיעלתועיפומ ת ) דעלשתוחיכש 1:100 (

לושלש , הליחב , ו / תואקהוא , ןטבבאכ , ןטבבתויוצווכתה , לוכיעתוערפה , תוחיפנ , היספפסיד , שארבאכ , תרוחרחס

תיללכהשלוח , תופייע , ןובאתרסוח , י השוחתבהדיר , היארבםייוניש , א ו העימשןדב , דרג , תוירועתובוגת , םיקרפבאכ ,

קיתרנבתקלד .

יאוולתועפות תופסונ תוקוחרםיתיעלתועיפומה ) ןיב 1:100 ל - 1:1000 (

שמשהרואלתושיגר , חירהואםעטהשוחבםייוניש , טקשרסוח , תונבצע , העימשבהדירי , םיינזואבםילוצלצ , תוריצע , תוינונשי ,

הנישיישק .

תופסוניאוולתועפות םיתיעלתועיפומה תורידנ ) ןיב 1:1000 ל - 1:10000 (

רורחס ) גיטרו ו ( , הדרח , קאבםייוניש " ג ) ןמזתכראה QT ( תירדחבצקתערפה ) האופהדהסרוט (

Azenilcapsules&suspension,17 Mar2013

תופסוניאוולתועפות העודיאלתוחיכשב :

רפיה - תויביטקא , ןושלהעבצביוניש , דהתויסטרפסמבהדירי ם , הילינומתלחמ ) תרטפ ( , תונפקות , םדץחלתת , ןופלע .

םידליבתויתפורתןיבתובוגתויאוולתועפות תוקוניתבו :

דלילתנתינהתפסונהפורתלכלעןכויאוולתועפותלכלעלפטמהאפורלחוודלםירוההלע / ה !

- הרימחמיאוולהתועפותמתחאםא , וא התארשאכ ןולעבהרכזוהאלשיאוולתעפותמלבוס , אפורהםעץעייתהלךילע .

5 . הפורתהתאןסחאלךיא ?

תוסומכהתארומשלשי ףיחרתהו ) ינפל לוהימה ( לתחתמ - C ° 25 .

ןכומהףיחרתהתארומשלשי ) לוהימהירחא ( לתחתמ - C ° 25 ךותובשמתשהלו 5 םימי .

הלערהענמ ! וםידלילשםדיגשיהלץוחמרוגסםוקמברומשלשיתרחאהפורתלכווזהפורת / ענמתךכידילעותוקוניתוא

הלערה . םורגתלא אפורהמתשרופמהארוהאללהאקהל .

ןיא הגופתהךיראתירחאהפורתבשמתשהל ) (exp. date הזיראהיבגלעעיפומה . לשןורחאהםוילסחייתמהגופתהךיראת

שדוחותוא .

6 . ףסונעדימ

םגהליכמהפורתהליעפהרמוחהלעףסונ :

תוסומכ :

Anhydrous Lactose,MaizeStarch,MagnesiumStearate,SodiumLaurylSulphate,Gelatin,TitaniumOxide

ףיחרת :

Sucrose,SodiumPhosphate tribasic Anhydrous,HydroxypropylCellulose,XanthanGum,artificial flavors:

Cherry,crèmedeVanilla andBanana.

תוסומכלינזא זוטקלליכמ :

הליכמהסומכלכ 151.55 מ " ג זוטקל .

ףיחרתלינזא ליכמ רכוס :

לכ 5 מ " ל םיליכמףיחרת 3.87 רכוסםרג .

ארנדציכ י הזיראהןכותהמוהפורתהת :

תוסומכלינזא : ןבלעבצבהסומכ םילימהםע " FIZER P " ו/ וא " ZTM 250 " רוחשבתועבטומ .

ףיחרתלינזא : ןבלעבצבהקבא - טיוופוא .

םושירהלעב : עבלארשיהקיטבצמרפרזייפ " מ , רקנש 9 , חותיפהילצרה 46725 .

הםש ןרצי : הניטלהמראפטפוה S.r.l , הילטיא

ערשואוקדבנהזןולע " ךיראתבתואירבהדרשמי : 17/03/2013

קנפבהפורתהםושיררפסמ תואירבהדרשמביתכלממהתופורתהס :

תוסומכלינזא : 117.66.29827.00

ףיחרתלינזא : 118.26.29828.00

האירקהתלקהלותוטשפהםשל , רכזןושלבחסונהזןולע . תאזלעףא , םינימהינשינבלתדעוימהפורתה .