البلد: إسرائيل
اللغة: العبرية
المصدر: Ministry of Health
OSIMERTINIB AS MESYLATE
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
L01XE35
טבליה
OSIMERTINIB AS MESYLATE 80 MG
פומי
מרשם נדרש
ASTRA ZENECA AB, SWEDEN
OSIMERTINIB
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) בחולים המבטאים מוטציות פעילות מסוג EGFR בחולה שטרם קיבל טיפול במעכבי טירוזין קינאז למחלתו. 2. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) עם מוטציה מסוג EGFR T790M בחולה שמחלתו התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.3. טיפול משלים בסרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב מחלה IB-IIIA בגידולים עם מוטציות מסוג EGFR exon 19 deletions או EGFR exon 21 L858R mutations בלבד.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
2021-04-30
" ) ( - 1986 ™ 40 " ™ 80 " : : ( - ) 40 " Osimertinib (as mesylate) 40 mg ( - ) 80 " Osimertinib (as mesylate) 80 mg 6 – " " . . . , . . . . . 18 . 1 . ? ( NSCLC ,) EGFR 19 ( exon19 deletion ) L858 21 : • , ( NSCLC ) lung cancer non-small cell , ( activating mutation ) - epidermal growth factor receptor (EGFR) . • , ( NSCLC ) lung cancer non-small cell , T790M - epidermal growth factor receptor (EGFR) . , . . 2 . : • ( 6 - " " .) • - St. John’s Wort .) ( : : • ( interstitial lung disease ) . • , . • . ( ,) . : • . • . • , , , , . • , , , . , 4 . • , , . , , 4 . . , , , , , . : : • , - ) ( . • - . • St. John’s Wort ) ( – . / , : • - . • . • - . • - / . • – . • - . • - . • - . , . . , - - • , , . , . . • , . " – . " • , , ( ) . - • , . - • . • . . • . , - : • - . • - . , . . - 1 ( 23 , )" . 3 . ? • . . • . • 80 . " • , 40 " . • . . , , • . • . • , : - . - 50 " ( ) – . - - . - . - , 50 " . , . , . - 12 , , . . . , . ! . . , . 4 . , . . . : ( 2 ) : • . interstitial lung disease’ ' , . . ( 1 10 .) • , , , . ( 1 100 .) • ( QT ) , , , , . ( 1 100 .) • - ' TEN ( toxic epidermal necrolysis ) , , ) ( , , , ,) ( . , , - ' ( 1 1,000 .) 2 . TEN . • , – , , . ( 1 1,000 .) • , , ( .) . , : ( ) : • - . . • - , , , , . . . . • ( ) . • . • ( , .) • . :) ( • ( ) • ) ( • ) ( – , , . . • ( Hand-foot syndrome ) – , , / . • .) ( • ( ) ( 1 100 :) • , ( - Erythema multiforme ) • . ( non-blanching rash ) ( 1 1,000 ) : • , , . " " (www.health.gov.il) , : https://sideeffects.health.gov.il 5 . ? • ! / . . • ( exp. date ) . . • . • - 30°C . , 6 . : : Mannitol Microcrystalline cellulose Low-substituted hydroxypropyl cellulose Sodium stearyl fumarate : Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350 Talc Yellow iron oxide Red iron oxide Black iron oxide • ? 30 . 40 :" , , ' ' AZ ' - ' 40 ' . 80 :" , , , ' ' AZ ' - ' 80 ' . : ,A.B , . : " ) ( , ' 1 , 4464301 ' : 80 : " 155-87-34654-00 40 اقرأ الوثيقة كاملة