Alkindi

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
31-01-2024

Aktiv ingrediens:

хидрокортизон

Tilgjengelig fra:

Diurnal Europe B.V.

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Terapeutisk gruppe:

Кортикостероиди за системна употреба

Terapeutisk område:

Надбъбречна недостатъчност

Indikasjoner:

Заместителна терапия надбъбречната недостатъчност при новородени, деца и юноши (от раждането до < 18 години).

Produkt oppsummering:

Revision: 8

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2018-02-09

Informasjon til brukeren

                                33
Б.
ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALKINDI 0,5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 1 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 2 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
хидрокортизон (hydrocortisone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вашето дете. Не го преотстъпвайте на
други хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
тези на детето, на което е предписано
лекарството.
-
Ако Вашето дете получи някакви
нежелани реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Alkindi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Alkindi
3.
Как да използвате Alkindi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Alkindi
6.
Съдържание на 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 0,5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 1 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 2 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гранули в капсули за отваряне
Гранулите са бели до почти бели и се
съдържат в прозрачна, безцветна
твърда капсула
(размер 00el).
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана с
червено мастило маркировка „INF-0.5“.
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
синьо мастило маркировка „INF-1.0“.
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
зелено мастило марк
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale spansk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale dansk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale tysk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale estisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale gresk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale fransk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale polsk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale finsk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale svensk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 01-03-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale norsk 31-01-2024
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 31-01-2024
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 31-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 31-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 01-03-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk