Twinox 400/100 mg

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

Boleh didapati daripada:

Virbac SA

Kod ATC:

QJ01CR

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Borang farmaseutikal:

Tableta

Kumpulan terapeutik:

psi

Kawasan terapeutik:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Ringkasan produk:

9904886 - 5 x 2 tableta - blistr - -; 9904887 - 50 x 2 tableta - blistr - -

Tarikh kebenaran:

2016-03-08

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Twinox 400 mg/100 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a držitel povolení k výrobě
odpovědný za uvolnění šarže:
VIRBAC
1ère avenue- 2065 m-L.I.D.
06516 Carros
FRANCIE
Výrobceodpovědný za uvolnění šarže:
VMD n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
BELGIE
HAUPT PHARMA LATINA s.R.L.
Borgo San Michele S.S. 156KM 47
04100 Latina
ITÁLIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Twinox 400 mg/100 mg tablety pro psy
Amoxicillinum, acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
400 mg
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Erythrosin (E127)
0,5 mg
Světle růžová okrouhlá nepotahovaná dělitelná tableta s
půlicí rýhou na jedné straně.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, zejména:
- dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená
_Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- infekce močového aparátu způsobené _E. coli_ a _Staphylococcus_
spp.
- infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp.
- enteritis způsobená _E. coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
- Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na penicilin
nebo jiné beta-laktamy nebo na kteroukoliv z
pomocných látek.
- Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin doprovázené
anurií či oligurií.
- Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, činčil ani u
pískomilů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
-
Mohou se vyskytnout alergické reakce nezávislé na dávce, jako
například kožní reakce nebo anafylaxe.
V těchto případech musí být léčba okamžitě zastavena a musí
být podána symptomatická léčba.
-
Po podání přípravku se mohou objevit gastrointestinální poruchy
(např. průjem a zvracení).

Ciri produk

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Twinox 40 mg/10 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
40 mg
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Erythrosin (E127)
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle růžová okrouhlá nepotahovaná dělitelná tableta s
půlicí rýhou na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilinu s kyselinou
klavulanovou, zejména:
- dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená
_Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- infekce močového aparátu způsobené _E. coli_ a _Staphylococcus_
spp.
- infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp.
- enteritis způsobená _E. coli_.
Kočky:
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilinu s kyselinou
klavulanovou, zejména:
- dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená
_Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- infekce močového aparátu způsobené
_E. coli_
- infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp.
- enteritis způsobená _E. coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
- Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na penicilin
nebo jiné beta-laktamy nebo na
kteroukoliv z pomocných látek.
- Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin doprovázené
anurií či oligurií.
- Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, činčil ani u
pískomilů.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
1
Nejsou.
4.5ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
-
Nepoužívat v případě známé rezistence k této kombinaci látek.
-
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky
t�