Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin a enzymový inhibitor
Virbac SA
QJ01CR
Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Tableta
psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
9904886 - 5 x 2 tableta - blistr - -; 9904887 - 50 x 2 tableta - blistr - -
2016-03-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Twinox 400 mg/100 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a držitel povolení k výrobě odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC 1ère avenue- 2065 m-L.I.D. 06516 Carros FRANCIE Výrobceodpovědný za uvolnění šarže: VMD n.v./s.a. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk BELGIE HAUPT PHARMA LATINA s.R.L. Borgo San Michele S.S. 156KM 47 04100 Latina ITÁLIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Twinox 400 mg/100 mg tablety pro psy Amoxicillinum, acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 400 mg Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 100 mg POMOCNÉ LÁTKY Erythrosin (E127) 0,5 mg Světle růžová okrouhlá nepotahovaná dělitelná tableta s půlicí rýhou na jedné straně. 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, zejména: - dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená _Staphylococcus (pseud)intermedius_. - infekce močového aparátu způsobené _E. coli_ a _Staphylococcus_ spp. - infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp. - enteritis způsobená _E. coli_. 5. KONTRAINDIKACE - Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na penicilin nebo jiné beta-laktamy nebo na kteroukoliv z pomocných látek. - Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin doprovázené anurií či oligurií. - Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, činčil ani u pískomilů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY - Mohou se vyskytnout alergické reakce nezávislé na dávce, jako například kožní reakce nebo anafylaxe. V těchto případech musí být léčba okamžitě zastavena a musí být podána symptomatická léčba. - Po podání přípravku se mohou objevit gastrointestinální poruchy (např. průjem a zvracení). Leggi il documento completo
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Twinox 40 mg/10 mg tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 40 mg Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 10 mg POMOCNÉ LÁTKY Erythrosin (E127) 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle růžová okrouhlá nepotahovaná dělitelná tableta s půlicí rýhou na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, zejména: - dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená _Staphylococcus (pseud)intermedius_. - infekce močového aparátu způsobené _E. coli_ a _Staphylococcus_ spp. - infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp. - enteritis způsobená _E. coli_. Kočky: Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, zejména: - dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená _Staphylococcus (pseud)intermedius_. - infekce močového aparátu způsobené _E. coli_ - infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp. - enteritis způsobená _E. coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE - Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na penicilin nebo jiné beta-laktamy nebo na kteroukoliv z pomocných látek. - Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin doprovázené anurií či oligurií. - Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, činčil ani u pískomilů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 1 Nejsou. 4.5ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat - Nepoužívat v případě známé rezistence k této kombinaci látek. - Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky t Leggi il documento completo