ZYTIGA Comprimé

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Acétate d'abiratérone

可用日期:

JANSSEN INC

ATC代码:

L02BX03

INN（国际名称）:

ABIRATERONE

剂量:

250MG

药物剂型:

Comprimé

组成:

Acétate d'abiratérone 250MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

120

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2011-07-27

产品特点

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ZYTIGA
®
comprimés d’acétate d’abiratérone, norme du fabricant
comprimés non enrobés à 250 mg, comprimés pelliculés à 500 mg,
par voie orale
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
26 juillet 2011
Date de révision :
15 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 254299
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2021 Janssen Inc.
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
[Numéro et titre de la section], [Numéro et titre de la
sous-section]
[AAAA-MM]
[Numéro et titre de la section], [Numéro et titre de la
sous-section]
[AAAA-MM]
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................. 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................... 5
4.4
Administration
............................