ZYRTEC D

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

Clorhidrato de Pseudoefedrina 120mg Diclorhidrato de Cetirizina 5mg

可用日期:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED IRLANDA

ATC代码:

R01BA52TAL77601

药物剂型:

TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA

组成:

Cada tableta recubierta de liberación prolongada contiene: Clorhidrato de Pseudoefedrina 120mg Diclorhidrato de Cetirizina 5mg

给药途径:

Oral

每包单位数:

Caja x 1 blister x 10 tabletas recubiertas de liberación prolongada + inserto

类:

Bifármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

UCB FARCHIM SA

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, REDONDAS, BICONVEXAS, TIENEN UN LOGO CIRCULAR EN UN LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-01-29 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INTRODUCCIÓN DE UN BLÍSTER OPA/ALU/PVC-ALU /PAPEL RESISTENTE A NIÑOS (CR) COMO ALTERNATIVA AL BLÍSTER ACTUAL DE PVC-ACLAR®RX160/PAPEL DE ALUMINIO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA: IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN DE CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA, CLORHIDRATO DE CETIRIZINA, POTENCIAL DE PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN Y UNIFORMIDAD DE DOSIS POR HPLC 2017-04-10 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR DEL PRODUCTO VERSIÓN NCDSV3/LPIV3 -ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO BASADO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR DEL PRODUCTO VERSIÓN NCDSV3/LPIV3 2017-06-09 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO. 2019-08-01 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: SEBASTIAN ALEJANDRO CARILLO, A: CARLOS EDUARDO ARAOZ MORATO. 2020-04-29 16:26:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CORRECIÓN DE LA SECCIÓN CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO EN LA OPCIÓN (USO CONTROLADO): DE: NO A: SÍ DE ACUERDO A COMO FUE INSCRITO EL PRODUCTO INICIALMENTE. 2020-09-04 16:26:15 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDS 05/LPI 04 (08-MAYO-2019) Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS05 (24-ENERO-2019), 2020-12-16 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANTIARIO POR NOTIFICACION NMED18: ACTUALIZACION DEL INSERTO EL CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACION FARMACOLOGICA DEL MEDICAMENTO 2020-12-29 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA Y ETIQUETA INTERNA DEL PRODUCTO ZYRTEC D 5MG / 120MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 TABLETAS 2023-06-10 19:41:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBIA JUAN RAMON 2. NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DEL FORMULARIO DIGITAL DADA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202000000117P EN FECHA 12/02/2021 POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2021-06-04 23:11:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDS V6/LPI V5 (15-FEBRERO-2021) Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS06 (18-NOVIEMBRE-2020). 2021-02-12 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2021-03-24 16:26:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA NMED06 DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN EN LA SECCIÓN DATOS DEL TITULAR: DE: CURRABINNY, CARRIGALINE, COUNTRY CORK, IRLANDA A: 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24 2022-06-16 11:34:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO; Periodo vida util producto en meses: 48

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2016-08-18