Zyrtec 10 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Cetirizīna dihidrohlorīds

可用日期:

UCB Pharma Oy Finland, Finland

ATC代码:

R06AE07

INN（国际名称）:

Cetirizini dihydrochloridum

剂量:

10 mg/ml

药物剂型:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

处方类型:

Pr.

厂商:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Italy

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ZYRTEC 10 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS
cetirizini dihydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zyrtec un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zyrtec lietošanas
3.
Kā lietot Zyrtec
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zyrtec
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZYRTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Zyrtec ir pretalerģijas zāles.
Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem Zyrtec 10
mg/ml pilieni iekšķīgai
lietošanai, šķīdums ir paredzēts:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
-
lai ārstētu nātreni.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYRTEC LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZYRTEC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir smaga nieru slimība, kad ir nepieciešama dialīze;
-
ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu, pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem
(ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu
zāļu sastāvā).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zyrtec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja
nepieciešams, Jūs lietosiet mazāku devu. Jauno
devu noteiks ārsts.
Lūdzu konsult�

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zyrtec 10 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml pilienu iekšķīgai lietošanai, šķīduma satur 10 mg
cetirizīna dihidrohlorīda (
_Cetirizini _
_dihydrochloridum_
), viens piliens šķīduma satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
-
viens ml šķīduma satur 1,35 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218)
-
viens ml šķīduma satur 0,15 mg propilparahidroksibenzoāta (E 216)
-
viens ml šķīduma satur 350 mg propilēnglikola (E 1520)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Dzidrs un bezkrāsains šķidrums ar mazliet saldu un rūgtu garšu
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cetirizīna dihidrohlorīda 10 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai,
šķīdums ir indicēts pieaugušajiem un
bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem:
-
ar sezonālu un pastāvīgu alerģisku rinītu saistītu nazālo un
acu simptomu ārstēšanai;
-
hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
10 mg vienu reizi dienā (20 pilieni).
Īpaša populācija
_Gados vecāki cilvēki_
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
_Nieru darbības traucējumi _
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Tā
kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt 5.2.
apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva
ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo
individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu
pielāgo, izmantojot doto tabulu.
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
2
Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem
Grupa
Aprēķinātais glomerulārās
filtrācijas ātrums
GFĀ (ml/min)
Deva un lietošanas biežums
Normāla
nieru funkcija
≥90
10 mg vienu