Zuurstof Medicinaal Gasvormig Vivisol 100 % medicin. gas (samengep.) gascilinder (klass. kraan) gascilinder (geïntegr. red. vent.)

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Zuurstof 100 %

可用日期:

Belgische Technische Gassen - Gaz Technique Belgique S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC代码:

V03AN01

INN（国际名称）:

Oxygen

剂量:

100 %

药物剂型:

Medicinaal gas, samengeperst

组成:

Zuurstof

给药途径:

Inhalatie

治疗领域:

Oxygen

產品總結:

CTI-code: 198861-06 - De grootte van de verpakking: 30 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198861-07 - De grootte van de verpakking: 50 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198877-01 - De grootte van de verpakking: 1 (20 l - 1100 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1569201 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198861-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000659 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198861-02 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000667 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198861-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000675 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198861-04 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198861-05 - De grootte van de verpakking: 20 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000691 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351005-07 - De grootte van de verpakking: 50 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 4000683 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351005-06 - De grootte van de verpakking: 30 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351005-05 - De grootte van de verpakking: 20 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000691 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351005-04 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 4000683 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351005-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000675 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351005-02 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000667 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351005-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4000659 - Levering wijze: Vrije aflevering

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

1998-11-03

资料单张

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG VIVISOL 100% MEDICINAAL GAS,
SAMENGEPERST
ZUURSTOF MEDICINAAL VLOEIBAAR VIVISOL 100% MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN
ZUURSTOF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is medicinale zuurstof en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van dit geneesmiddel is Zuurstof Medicinaal
Gasvormig Vivisol 100% medicinaal gas en
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar Vivisol 100% medicinaal gas, cryogeen.
Voor het gemak wordt in de hele
bijsluiter de term 'medicinale zuurstof' aangehouden.
1.
WAT IS MEDICINALE ZUURSTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Medicinale
zuurstof bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven.
Behandeling met zuurstof kan
plaatsvinden onder normale druk en onder hoge druk.
ZUURSTOFTHERAPIE ONDER NORMALE DRUK
(normobare zuurstoftherapie)
Zuurstoftherapie onder normale druk kan worden toegepast voor de
behandeling van:

EEN
LAAG ZUURSTOFGEHALTE IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN
, of om een dergelijk laag
zuurstofgehalte te voorkomen

CLUSTERHOOFDPIJN
(een bepaald type hoofdpijn met korte en zeer hevige aanvallen aan
één zijde van het
hoofd)
ZUURSTOFTHERAPIE ON

产品特点

Samenvatting van de kenmerken van het produkt
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof Medicinaal Gasvormig Vivisol 100% medicinaal gas,
samengeperst
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar Vivisol 100% medicinaal gas, cryogeen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
(200 bar, 15 °C)
(-183 °C)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst.
Medicinaal gas, cryogeen.
Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas.
In vloeibare toestand is het blauw.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zuurstof Medicinaal Vloeibaar Vivisol 100% medicinaal gas, cryogeen,
is in een fysische vorm die
niet is bedoeld voor gebruik. Medicinaal gas wordt na gassificatie
gebruikt voor normobare en
hyperbare zuurstoftherapie.
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn.
HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van
koolmonoxidevergiftiging
wordt hyperbare zuurstoftherapie als essentieel beschouwd voor
patiënten die het bewustzijn
hebben verloren, die neurologische symptomen, cardiovasculaire
disfunctie of ernstige acidose
vertonen of die zwanger zijn (al deze indicaties ongeacht het
COHb-gehalte)).
-
Behandeling van decompressieziekte of van lucht-/gasembolie met een
andere oorzaak.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De concentratie, de stroomsnelheid en de duur van de behandeling
worden door de arts vastgesteld op
basis van de kenmerken van elke aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(< 70 mm Hg). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mm Hg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken.
De beslis