Zorac 0,1 % Gel

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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28-02-2003

有效成分:

Tazaroten

可用日期:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

INN(国际名称):

Tazaroten

药物剂型:

Gel

组成:

Tazaroten 1.mg

授权状态:

gültig

产品特点

                                FACHINFORMATION
ZORAC 0,05 % / 0,1 %
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZORAC 0,05 %
ZORAC 0,1 %
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten:
Zorac 0,05 %: Tazaroten 0,05 g
Zorac 0,1 %: Tazaroten 0,1 g
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
Zorac ist ein farbloses bis leicht gelbes, durchsichtiges bis
homogen trübes Gel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   topischen   Behandlung   der   leichten   bis   mittelschweren   Plaque-Psoriasis   mit   bis   zu   10   %igem   Befall   der 
Körperoberfläche.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zorac gibt es als Gel in zwei Konzentrationen.
Es   wird   empfohlen   die   Behandlung   mit   Zorac   0,05   %   einzuleiten,   um   die   Hautreaktion   und   –verträglichkeit 
beurteilen zu können und dann, falls erforderlich, die Behandlung
mit Zorac 0,1 % fortzusetzen.
Die   Behandlung   mit   dem   niedriger   konzentrierten   Gel   ist   mit   einer   etwas   geringeren   Häufigkeit   von   lokalen 
Nebenwirkungen verbunden (siehe Abschnitt 4.8 und 5).
Die   Behandlung   mit   dem   höher   konzentrierten   Gel   führt   zu   einer   schnelleren   und   zahlenmäßig   höheren 
Responderrate.
Der Arzt sollte die benötigte Konzentration entsprechend den klinischen Gegebenheiten und dem Prinzip so wählen, 
dass jeweils die geringst mögliche Konzentration
zum Erreichen der erwünschten Wirkung verwendet wird.
Individuelle Schwankungen im Hinblick auf Wirksamkeit und Verträglichkeit sind stets möglich, deshalb sollten sich 
die Patienten am Anfang
der Therapie wöchentlich dem Arzt vorstellen.
Februar 2003
FACHINFORMATION
ZORAC 0,05 % / 0,1 %
Das Gel wird einmal täglich (abends) als dünner Film möglichst exakt nur auf die betroffene
                                
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