国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zopiklon
Actavis Group PTC ehf.
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 7,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Zopiklon
Förpacknings: Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2001-04-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOPICLONE ACTAVIS 5 MG OCH 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER zopiklon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Observera att läkaren kan ha ordinerat de filmdragerade tabletterna för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i patientinformationen. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zopiclone Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zopiclone Actavis 3. Hur du tar Zopiclone Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zopiclone Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOPICLONE ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zopiclone Actavis är ett sömnmedel, som påverkar de centrum i hjärnan som gör att vi kan sova. Det hjälper dig att somna snabbare och sova längre. Zopiclone Actavis används hos vuxna som ett sömnmedel mot olika typer av sömnproblem, t.ex. svårigheter att somna, för tidigt uppvaknande eller många nattliga uppvaknanden. Zopiclone Actavis används vid tillfälliga och kortvariga sömnbesvär samt under begränsad tid vid kroniska sömnbesvär. Zopiclone Actavis börjar vanligtvis verka inom 30 minuter och lämnar kroppen relativt snabbt. Det innebär att risken att du känner dig dåsig dagen efter att ha tagit tabletten är liten. Zopiklon som finns i Zopiclone Actavis 阅读完整的文件
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zopiclone Actavis 5 mg filmdragerad tablett Zopiclone Actavis 7,5 mg filmdragerad tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Hjälpämne(n) med känd effekt: Laktosmonohydrat En filmdragerad tablett innehåller 5 eller 7.5 mg zopiklon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Pediatrisk population_ Zopiclone Actavis ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Säkerhet och effekt av zopiklon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts. _Vuxna_ Vanlig initial dos är 5 mg vid sänggåendet. Patienter som ej svarar på denna dos bör använda 7,5 mg. Behandlingen bör ej överstiga 4 veckor. Administreringssätt Tas omedelbart före sänggåendet. Tabletterna bör ej intas i liggande ställning p.g.a. att absorptionen då kan fördröjas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6. Grav leverinsufficiens, sömnapné, respiratorisk insufficiens samt myastenia gravis. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet bör iakttas vid nedsatt leverfunktion, respiratorisk insufficiens, missbrukare samt vid behandling av äldre och patienter med nedsatt allmäntillstånd. Risk för tillvänjning föreligger, vilket bör beaktas vid förskrivning av detta läkemedel. Risken för beroende eller missbruk ökar med dosen och behandlingstidens längd. Försiktighet gäller även vid samtidig behandling med andra psykofarmaka. Samtidig alkoholkonsumtion bör undvikas. Sömnsvårigheter kan bero på psykisk eller somatisk sjukdom. Längre tids sömnsvårigheter bör därför utredas med avseende på detta. Behandling med sömnmedel bör vara tillfällig eller intermittent för att minska 阅读完整的文件