Zonisamid - 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Zonisamid

可用日期:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC代码:

N03AX15

INN（国际名称）:

Zonisamide

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 50 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2016-04-25

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZONISAMID - 1 A PHARMA 25 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID - 1 A PHARMA 50 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID - 1 A PHARMA 100 MG HARTKAPSELN
Zonisamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zonisamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Zonisamid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zonisamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ZONISAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zonisamid - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
Zonisamid - 1 A Pharma wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen
angewendet, die einen Teil des Gehirns
betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein
Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft
(sekundäre Generalisierung).
Zonisamid - 1 A Pharma kann angewendet werden:
•
als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,
•
in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID - 1 A PHARMA BEACHTEN?
ZONISAMID - 1 A PHARMA DARF NIC

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zonisamid - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
Zonisamid - 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln
Zonisamid - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zonisamid - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
_Zonisamid - 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
_Zonisamid - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
_Zonisamid - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln _
Weiße Hartkapseln der Größe 4, 14,4 mm, mit einem weißen opaken
Oberteil und einem weißen opaken Unterteil mit
einem schwarzen Aufdruck „Z 25“.
_Zonisamid - 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln _
Weiße Hartkapseln der Größe 3, 15,8 mm, mit einem weißen opaken
Unterteil und einem weißen opaken Oberteil, mit
einem roten Aufdruck „Z 50“.
_Zonisamid - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln _
Weiße Hartkapseln der Größe 1, 19,3 mm, mit einem weißen opaken
Unterteil und einem weißen opaken Oberteil, mit
einem schwarzen Aufdruck „Z 100“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zonisamid - 1 A Pharma wird angewendet als
•
Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen
mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1)
•
Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
_Dosissteigerung und Erhaltungsdosis _
Bei Erwachsenen kann Zonisamid als Monotherapie eingesetzt oder zu
einer bestehenden Therapie hinzugefügt werden.
Die Dosis sollte auf der Basis der klinischen Wirkung auftitriert
werden. Die empfohlenen Dosissteigerungen und
Erhaltungsdosen sind in Tabelle 1 aufgelistet. Einige Patienten,
insbesondere diejenigen, die keine CYP3A4-Induktoren
einnehmen, können bereits auf geri