Zomig Rapimelt 2,5 mg smeltetabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

ZOLMITRIPTAN

可用日期:

Grünenthal GmbH

ATC代码:

N02CC03

INN（国际名称）:

zolmitriptan

剂量:

2,5 mg

药物剂型:

smeltetabletter

授权状态:

Ikke markedsført

授权日期:

1999-11-16

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOMIG RAPIMELT 2,5 MG, SMELTETABLETTER
ZOMIG RAPIMELT 5 MG SMELTETABLETTER
zolmitriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zomig Rapimelt
3.
Sådan skal du tage Zomig Rapimelt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zomig Rapimelt indeholder zolmitriptan og tilhører gruppen af
lægemidler, som kaldes triptaner.
ZOMIG RAPIMELT BRUGES TIL AT BEHANDLE MIGRÆNEHOVEDPINE HOS VOKSNE PÅ
18 ÅR OG DEROVER.
•
Migrænesymptomer kan skyldes en udvidelse af blodkarrene i hovedet.
Zomig Rapimelt
mindsker antageligt udvidelsen af disse blodkar. Derved forsvinder
hovedpinen og andre
symptomer, som er tegn på et migræneanfald, som f.eks. kvalme og
opkastning samt
følsomhed over for lys og lyd.
•
Zomig Rapimelt virker kun, når migræneanfaldet er startet. Det kan
ikke forebygge anfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOMIG RAPIMELT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOMIG RAPIMELT:
-
hvis du er allergisk over for zolmitriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zomig Rapimelt
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har forhøjet blodtryk.
-
hvis du har haft hjerteproblemer, inklusive et

产品特点

3. DECEMBER
2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOMIG RAPIMELT, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
9738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zomig Rapimelt 2,5 mg smeltetabletter
Zomig Rapimelt 5 mg smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Hver 5 mg smeltetablet indeholder 5 mg zolmitriptan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2,5 mg smeltetablet indeholder 5 mg aspartam.
Hver 5 mg smeltetablet indeholder 10 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
2,5 mg: Hvide, flade, runde smeltetabletter med rundet kant, mærket
med ”Z” på den ene
side.
5 mg: Hvide, flade, runde smeltetabletter med rundet kant, mærket med
”Z 5" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zomig Rapimelt er indiceret til voksne på 18 år og ældre til akut
behandling af
migrænehovedpine med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Zomig Rapimelt til behandling af et
migræneanfald er 2,5 mg. Det
anbefales, at Zomig Rapimelt tabletten tages så tidligt som muligt,
efter
_dk_hum_30993_spc.doc_
_Side 1 af 11_
migrænehovedpinen er begyndt, men den er også effektiv, hvis den
tages på et senere
stadium.
Hvis migrænesymptomerne skulle komme tilbage inden for 24 timer efter
initialt respons,
kan der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere
dosis, skal man vente
to timer efter den initiale dosis. Hvis en patient ikke responderer
på første dosis, er det
usandsynligt, at en anden dosis vil være en fordel ved behandling af
samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes
at behandle senere anfald med doser på 5 mg af Zomig Rapimelt.
Den totale døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages
mere end 2 doser af
Zomig Rapimelt inden for 24 timer.
Zomig Rapimelt er ikke indikeret til profylakse af migræne.
_Pædiatrisk population_
_Anvendelse til børn (under 12