Zolpidem Zentiva 10 mg compr. pellic.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

可用日期:

Zentiva a.s.

ATC代码:

N05CF02

INN（国际名称）:

Zolpidem Hemitartrate

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimé pelliculé

组成:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Zolpidem

產品總結:

CTI code: 163746-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163746-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163746-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163746-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1993-09-24

资料单张

Be-pl-fr
20/03/2019
WS027 ‒ suicidality
Basis: WS020 ‒ abuse
:
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_(hémitartrate de zolpidem)_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que ZOLPIDEM ZENTIVA et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLPIDEM
ZENTIVA
3.
Comment prendre ZOLPIDEM ZENTIVA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ZOLPIDEM ZENTIVA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM ZENTIVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
ZOLPIDEM ZENTIVA est un médicament pour dormir. Il est prescrit pour
le traitement à
court terme de l’insomnie chez les adultes dans les situations où
l’insomnie est débilitante ou
cause une détresse sévère chez le patient. N’utilisez pas
ZOLPIDEM ZENTIVA pendant une
longue période. Le traitement doit être le plus court possible car
le risque de dépendance
augmente avec la durée de traitement.
Cependant, tous les troubles du sommeil ne doivent pas être traités
par des médicaments.
Les troubles du sommeil qui sont secondaires à une maladie physique
ou mentale peuvent
être traités au moyen d’une approche spécifique de la maladie en
question.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ZOLPIDEM ZENTIVA ?
NE P

产品特点

Be-spcfr
20/03/2019
WS027 ‒ suicidality
Basis: WS020 ‒ abuse
:
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolpidem hémitartrate 10 mg
Excipients:
Chaque comprimé pelliculé de ZOLPIDEM ZENTIVA contient 90.4 mg
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Les comprimés sont blancs, oblongs et ont une barre de cassure.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le zolpidem est indiqué pour le traitement à court terme de
l’insomnie chez les
adultes dans les situations où l’insomnie est débilitante ou cause
une détresse sévère
chez le patient.
Cependant,
tous
les
troubles
de
sommeil
ne
nécessitent
pas
un
traitement
hypnotique: ceux qui sont la conséquence d'une maladie physique ou
mentale
peuvent être soulagés par un traitement spécifique de la maladie en
question.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Comme pour tous les hypnotiques une utilisation à long terme du
zolpidem n’est pas
recommandée.
Le traitement doit être aussi court que possible. En général, la
durée du traitement
varie de quelques jours à 2 semaines avec un maximum de 4 semaines, y
compris
la période de sevrage. Le mode de sevrage doit être adapté
individuellement.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de poursuivre le
traitement au-delà de la
période maximale de traitement ; dans ce cas, la prolongation
au-delà de la période
maximale de traitement ne devrait pas avoir lieu sans une
réévaluation de l’état du
patient, car le risque d’abus et de dépendance augmente avec la
durée du traitement
(voir rubrique 4.4).
POSOLOGIE
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être
ré-administré durant
la même nuit.
Be-spcfr
20/03/2019
WS027 ‒ suicidality
Basis: WS020 ‒ abuse
:
La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg. La
prise doit avoir
lieu immédiateme