Zolpidem "ratiopharm" 10 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

ZOLPIDEMTARTRAT

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

N05CF02

INN（国际名称）:

zolpidem tartrate

每包单位数:

4 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,5 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Benzodiazepine related dr

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2001-10-16

资料单张

Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
Zolpidem „ratiopharm“ 10 mg - Filmtabletten
Für Erwachsene
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Zolpidem „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Zolpidem „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolpidem „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zolpidem „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
Zolpidem „ratiopharm“ ist ein Schlafmittel und gehört zur Gruppe
der Benzodiazepin-ähnlichen
Arzneimittel.
Es wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
angewendet.
Zolpidem „ratiopharm“ darf nur zur Behandlung von
Schlafstörungen, die schwerwiegend sind,
körperlich einschränken, Schwäche oder extremen Stress verursachen
und den Alltag stören,
verschrieben werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem „ratiopharm“
beachten?
Zolpidem „ratiopharm“ darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an schwerer Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden
-
wenn Ihre Atmung während des

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolpidem „ratiopharm“ 10 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 86 mg
Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten und der Prägung
„ZIM“ und „10“ auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zolpidem wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei
Erwachsenen angewendet,
wenn die Schlafstörung schwer ist, und für den Patienten mit einer
Schwächung und schwerem
Leidensdruck verbunden ist.
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sind nur
angezeigt, wenn die
Schlafstörung schwer ist oder für den Patienten ein übermäßiges
Leiden bedingt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen wenige
Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen
nicht übersteigen. Die Absetzphase sollte auf den einzelnen Patienten
abgestimmt sein.
In bestimmten Fällen kann eine über die maximale Behandlungsdauer
hinausgehende
Behandlung erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute
Beurteilung des
Zustandsbildes des Patienten erfolgen.
Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine
erneute Verabreichung erfolgen.
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird
abends unmittelbar vor
dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis
von Zolpidem
verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten
werden.
Ältere Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten, die besonders empfindlich
auf Zolpidem reagieren
können, wird ei