Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

可用日期:

Mylan dura GmbH

INN（国际名称）:

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZOLPIDEM DURA 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Zolpidemtartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolpidem dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem dura beachten?
3.
Wie ist Zolpidem dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolpidem dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLPIDEM DURA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Zolpidem dura enthält Zolpidem und gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Hypnotika. Es
handelt sich bei Zolpidem dura
_ _
um Schlaftabletten, die durch ihre Wirkung auf das Gehirn zu
Schläfrigkeit führen.
Dieses Arzneimittel kann bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung
von schwerer, behindernder
oder stark beeinträchtigender Schlaflosigkeit (Insomnie) angewendet
werden. Schlaflosigkeit umfasst
Ein- und Durchschlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM DURA BEACHTEN?
ZOLPIDEM DURA
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Zolpidemtartrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei einer allergischen
Reaktion kann es zu
Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden und Schwellung von Gesicht,
Lippen, Rachen
und Zunge kom

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 47 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, ca. 9,6 x 3,9 mm große
Filmtablette mit Prägung „ZM“ -
Bruchrille - „10“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen
Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sind nur bei
Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen
beträgt die Dauer der Behandlung
wenige Tage bis zu zwei Wochen bei einer maximalen Behandlungsdauer
von vier Wochen,
einschließlich der Absetzphase. Die Absetzphase sollte auf den
einzelnen Patienten abgestimmt sein.
Wie bei allen Hypnotika wird eine Langzeitanwendung nicht empfohlen
und die Behandlungsdauer
sollte 4 Wochen nicht überschreiten. In bestimmten Fällen kann eine
Behandlung über die maximale
Behandlungsdauer hinaus notwendig sein; in diesen Fällen ist eine
erneute Beurteilung des
Zustandsbildes des Patienten erforderlich.
Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten wirken schnell und sollten deshalb
unmittelbar vor dem
Schlafengehen oder im Bett mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Dosierung
_Erwachsene _
Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine
erneute Verabreichung erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird
abends unmittelbar vor dem
Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von
Zolpidem verwend